外来がん疼痛管理のための仮想現実

この非無作為化非盲検用量漸増研究の目的は、がんの外来患者の中等度から重度の痛みの緩和に対する仮想現実療法の影響を評価することです。

ワシントンがん研究所（ワシントン DC）でがん治療を受けている外来患者は、少なくとも 18 歳で、同意を提供でき、中等度から重度の痛みを報告できる場合（少なくとも 10 人中 4 人が痛みを伴う場合）、この研究への登録が考慮されます。がんまたはがん治療の結果として、過去 7 日間に 0 ～ 10 のリッカート尺度で評価された。 緩和ケアの相談および/または緩和ケアへの紹介は、資格または参加には必要ありません。 さらに、参加は、被験者が登録時に特定のがん向け治療を受けているかどうかによって制限されません。 すでにVRを個人的に使用している場合、難治性の吐き気/嘔吐がある場合、乗り物酔いの既往歴、発作またはてんかんの既往歴がある場合、VRヘッドセットの使用を妨げる頭蓋構造の異常がある場合、または現在緩和ケアに登録している場合、または現在、被験者は除外されます。疼痛管理研究。 視力が制限されているか、処方眼鏡で矯正できない視力障害がある場合、または参加者が VR ヘッドセットで必要な矯正眼鏡を着用できない、または着用したくない場合も、被験者は除外されます。 インフォームドコンセントは、各患者を登録する前に実施されます。

これは、無作為化されていない、盲検化されていない用量滴定研究です。 参加に同意した後、通常の薬理学的疼痛管理に加えて、参加者はセッションごとに 10 分間、毎日 1 週間の VR を受け取り、その後、1 週間の VR を 1 日 2 回、セッションごとに 10 分間、その後、必要に応じて 1 週間の VR 使用を受け取ります。参加者。

比較された介入の性質上、被験者と研究者は介入に対して盲目にすることはできません。 私たちの主な結果の尺度は、先週の自己報告された痛みのスコアに対する VR の影響を決定します (数値評価尺度、毎週収集)。 自己報告による疼痛経験は、依然として臨床疼痛研究の標準です。 副次的アウトカムは、疼痛干渉 (PROMIS 疼痛干渉簡易フォーム、毎週収集)、登録時にオピオイド鎮痛薬を服用している患者の必要に応じたオピオイド使用 (薬物投与フォームを使用して自己申告)、VR 介入に対する満足度、および全体的な疼痛管理を測定します。 (毎週収集)、VR テーマ コンテンツの好みの調査 (第 4 週後に収集)。

同意に続いて、被験者は、先週の自己報告による疼痛スコア、PROMIS 疼痛干渉簡易フォーム、該当する場合は先週の必要に応じたオピオイド使用、および全体的な疼痛管理への満足度を含むベースラインの結果評価を完了します。 その後、被験者には VR ヘッドセットとペアリングされたタッチ コントローラーが提供され、研究期間中は家に持ち帰ることができ、毎週の使用頻度に関する説明書が提供されます。 研究のメンバーは、技術について患者を教育し、使用の快適さを保証します。 調査研究コーディネーターは、各週の終わりに電話で患者に連絡し、研究プロトコルで指定された日付と使用期間を確認し、必要に応じて、先週の自己報告による疼痛スコア、PROMIS 疼痛干渉簡易フォームを収集します。該当する場合、先週のオピオイドの使用、および VR 介入と全体的な疼痛管理に対する満足度。 さらに、参加者は第 3 週の終わりに VR テーマ コンテンツの好みについて調査されます。