Виртуальная реальность для амбулаторного обезболивания при раке

Цель этого нерандомизированного, неслепого исследования титрования дозы - оценить влияние терапии виртуальной реальностью на смягчение боли от умеренной до сильной у амбулаторных пациентов, живущих с раком.

Амбулаторные пациенты, получающие онкологическую помощь в Вашингтонском институте рака (Вашингтон, округ Колумбия), будут рассматриваться для включения в это исследование, если они могут дать согласие, в возрасте не менее 18 лет и сообщают об умеренной или сильной боли (по крайней мере, 4 из 10 случаев, когда боль является оценивается по шкале Лайкерта от нуля до 10) в течение предыдущих 7 дней в результате либо рака, либо лечения рака. Консультация по паллиативной помощи и/или направление на паллиативную помощь не требуются для соответствия требованиям или участия. Кроме того, участие не будет ограничено тем, получают ли субъекты конкретное противораковое лечение на момент регистрации. Субъекты будут исключены, если они уже используют виртуальную реальность в личных целях, имеют непреодолимую тошноту/рвоту, историю укачивания, судорог или эпилепсии в анамнезе, имеют аномалии строения черепа, препятствующие использованию гарнитуры виртуальной реальности, или в настоящее время зарегистрированы в паллиативной помощи или исследование управления болью. Субъекты также будут исключены, если у них ограниченное зрение или дефекты зрения, которые не исправляются с помощью очков, отпускаемых по рецепту, или если участники не могут или не хотят носить необходимые корректирующие очки с гарнитурой VR. Перед включением каждого пациента будет получено информированное согласие.

Это нерандомизированное, неслепое исследование титрования дозы. После согласия на участие, в дополнение к обычному фармакологическому обезболиванию, участники будут получать VR в течение 1 недели ежедневно по 10 минут за сеанс, затем 1 неделю VR два раза в день по 10 минут за сеанс, затем 1 неделю использования VR по желанию участники.

Из-за характера сравниваемых вмешательств испытуемые и исследователи не могут быть слепы к вмешательству. Наша основная мера результата будет определять влияние VR на самооценку боли за последнюю неделю (числовая шкала оценок, собираемая еженедельно). Самооценка ощущения боли остается стандартом для клинических исследований боли. Вторичные результаты будут измерять влияние боли (краткая форма PROMIS Pain Interference, собираемая еженедельно), использование опиоидов по мере необходимости для пациентов, принимающих опиоидные анальгетики на момент включения (самоотчеты с использованием формы приема лекарств), удовлетворенность вмешательством VR и общее купирование боли (собирается еженедельно) и опрос предпочтений тематического контента виртуальной реальности (собирается после 4-й недели).

После согласия субъекты будут проходить базовые оценки исходов, включая самооценку боли за последнюю неделю, краткую форму PROMIS Pain Interference, использование опиоидов по мере необходимости на прошлой неделе, если применимо, и удовлетворенность общим обезболиванием. Затем испытуемым будет предоставлена ​​гарнитура VR и сопряженные сенсорные контроллеры, которые они должны принести домой на время исследования, а также инструкции по частоте использования на каждую неделю. Участник исследования обучит пациента технологии и обеспечит комфорт при использовании. Координатор исследования будет связываться с пациентами по телефону в конце каждой недели, чтобы подтвердить даты и продолжительность использования, как указано в протоколе исследования, собирать самооценку боли за последнюю неделю, краткую форму PROMIS Pain Interference, по мере необходимости. употребление опиоидов за последнюю неделю, если применимо, и удовлетворенность вмешательством VR и общим обезболиванием. Кроме того, участники будут опрошены о предпочтениях в отношении тематического VR-контента в конце 3-й недели.