门诊癌症疼痛管理的虚拟现实

这项非随机、非盲化剂量滴定研究的目的是评估虚拟现实疗法对减轻门诊癌症患者中度至重度疼痛的影响。

在华盛顿癌症研究所（华盛顿特区）接受癌症治疗的门诊患者如果能够提供同意，至少 18 岁，并报告中度至重度疼痛（至少十分之四的疼痛是由于癌症或癌症治疗，在过去 7 天内按照李克特量表评分在 0 到 10 之间）。 资格或参与不需要姑息治疗咨询和/或转介到姑息治疗。 此外，参与将不受受试者在注册时是否接受特定癌症导向治疗的限制。 如果受试者已经将 VR 用于个人用途、有顽固性恶心/呕吐、晕车病史、癫痫发作或癫痫病史、颅骨结构异常导致无法使用 VR 耳机，或者目前正在参加姑息治疗或疼痛管理研究。 如果受试者的视力有限或视力缺陷无法用处方眼镜矫正，或者如果参与者无法或不想佩戴 VR 耳机所需的矫正眼镜，则受试者也将被排除在外。 在登记每位患者之前，将进行知情同意。

这是一项非随机、非盲的剂量滴定研究。 同意参与后，除了通常的药物疼痛管理外，参与者还将每天接受 1 周的 VR，每次 10 分钟，然后接受 1 周的 VR，每天两次，每次 10 分钟，然后根据需要接受 1 周的 VR 使用参与者们。

由于比较干预的性质，受试者和研究人员不能对干预视而不见。 我们的主要结果指标将确定 VR 对上周自我报告疼痛评分的影响（数字评分量表，每周收集）。 自我报告的疼痛经历仍然是临床疼痛研究的标准。 次要结果将测量疼痛干扰（PROMIS 疼痛干扰简表，每周收集）、入组时服用阿片类镇痛药的患者按需使用阿片类药物（使用药物给药表自我报告）、对 VR 干预的满意度和整体疼痛管理（每周收集一次），以及对 VR 主题内容的偏好调查（第 4 周后收集）。

同意后，受试者将完成基线结果评估，包括上周自我报告的疼痛评分、PROMIS 疼痛干扰简表、上周按需使用阿片类药物（如果适用）以及对整体疼痛管理的满意度。 然后，将为受试者提供 VR 耳机和配对的 Touch 控制器，以便在研究期间带回家，并提供每周使用频率的说明。 该研究的一名成员将对患者进行技术教育并确保使用舒适。 研究协调员将在每周结束时通过电话联系患者，以确认研究方案规定的使用日期和持续时间，根据需要收集上周自我报告的疼痛评分、PROMIS 疼痛干扰简表上周使用阿片类药物（如适用），以及对 VR 干预和整体疼痛管理的满意度。 此外，将在第 3 周结束时调查参与者对 VR 主题内容的偏好。