Realtà virtuale per la gestione del dolore oncologico ambulatoriale

Lo scopo di questo è uno studio di titolazione della dose non randomizzato e non in cieco per valutare l'impatto della terapia della realtà virtuale sulla mitigazione del dolore da moderato a grave nei pazienti ambulatoriali che convivono con il cancro.

I pazienti ambulatoriali che ricevono cure oncologiche presso il Washington Cancer Institute (Washington, DC) saranno presi in considerazione per l'arruolamento in questo studio se in grado di fornire il consenso, almeno 18 anni, e riferiranno dolore moderato-severo (almeno 4 su 10 dove il dolore è valutato su una scala Likert tra zero e 10) nei 7 giorni precedenti a seguito di cancro o trattamento del cancro. La consultazione di cure palliative e/o il rinvio a cure palliative non sono richiesti per l'idoneità o la partecipazione. Inoltre, la partecipazione non sarà limitata dal fatto che i soggetti stiano ricevendo terapie specifiche contro il cancro al momento dell'arruolamento. I soggetti saranno esclusi se usano già la realtà virtuale per uso personale, hanno nausea/vomito intrattabile, storia di cinetosi, storia di convulsioni o epilessia, hanno anomalie della struttura cranica che impediscono l'uso del visore VR o sono attualmente iscritti a cure palliative o studio sulla gestione del dolore. I soggetti saranno inoltre esclusi se hanno una visione limitata o difetti visivi che non vengono corretti con occhiali da vista o se i partecipanti non sono in grado o non desiderano indossare gli occhiali correttivi richiesti con l'auricolare VR. Il consenso informato sarà condotto prima dell'arruolamento di ciascun paziente.

Questo è uno studio di titolazione della dose non randomizzato e non in cieco. Dopo aver acconsentito a partecipare, oltre alla consueta gestione farmacologica del dolore, i partecipanti riceveranno 1 settimana di VR al giorno per 10 minuti per sessione, quindi 1 settimana di VR due volte al giorno per 10 minuti per sessione, quindi 1 settimana di utilizzo VR come desiderato da i partecipanti.

A causa della natura degli interventi confrontati, soggetti e ricercatori non possono essere ciechi all'intervento. La nostra misura di esito primario determinerà l'impatto della realtà virtuale sul punteggio del dolore auto-riportato nell'ultima settimana (scala di valutazione numerica, raccolta settimanalmente). L'esperienza del dolore auto-riferita rimane lo standard per la ricerca clinica sul dolore. Gli esiti secondari misureranno l'interferenza del dolore (PROMIS Pain Interference Short Form, raccolto settimanalmente), l'uso di oppioidi secondo necessità per i pazienti che assumono analgesici oppioidi al momento dell'arruolamento (auto-riportato utilizzando il modulo di somministrazione del farmaco), la soddisfazione per l'intervento VR e la gestione generale del dolore (raccolti settimanalmente) e sondaggio sulle preferenze per i contenuti tematici VR (raccolti dopo la settimana 4).

Dopo il consenso, i soggetti completeranno le valutazioni degli esiti di base, incluso il punteggio del dolore auto-riferito nell'ultima settimana, il Modulo breve per l'interferenza del dolore PROMIS, l'uso di oppioidi al bisogno nell'ultima settimana, se applicabile, e la soddisfazione per la gestione generale del dolore. Ai soggetti verrà quindi fornito un visore VR e controller Touch accoppiati da portare a casa per la durata dello studio e istruzioni sulla frequenza di utilizzo per ogni settimana. Un membro della ricerca istruirà il paziente sulla tecnologia e assicurerà il comfort con l'uso. Il coordinatore dello studio di ricerca contatterà i pazienti telefonicamente alla fine di ogni settimana per confermare le date e la durata dell'uso come specificato dal protocollo dello studio, raccogliere il punteggio del dolore auto-riportato nell'ultima settimana, il modulo breve di interferenza del dolore PROMIS, se necessario uso di oppioidi nell'ultima settimana, se applicabile, e soddisfazione per l'intervento VR e la gestione generale del dolore. Inoltre, i partecipanti saranno intervistati sulle preferenze per i contenuti tematici VR alla fine della settimana 3.