Virtual Reality voor ambulante kankerpijnbestrijding

Het doel van dit niet-gerandomiseerde, niet-geblindeerde dosistitratieonderzoek is om de impact van virtual reality-therapie op het verlichten van matige tot ernstige pijn bij poliklinische patiënten met kanker te evalueren.

Ambulante patiënten die kankerzorg krijgen van het Washington Cancer Institute (Washington, DC) komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als ze toestemming kunnen geven, ten minste 18 jaar oud zijn en matig-ernstige pijn melden (ten minste 4 van de 10 wanneer pijn is beoordeeld op een Likert-schaal tussen nul en 10) in de afgelopen 7 dagen als gevolg van kanker of kankerbehandeling. Consultatie palliatieve zorg en/of verwijzing naar palliatieve zorg is niet vereist om in aanmerking te komen of deel te nemen. Bovendien wordt deelname niet beperkt door het feit of proefpersonen op het moment van inschrijving specifieke op kanker gerichte therapieën krijgen. Onderwerpen worden uitgesloten als ze VR al gebruiken voor persoonlijk gebruik, last hebben van hardnekkige misselijkheid/braken, een voorgeschiedenis van bewegingsziekte, een voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie, afwijkingen in de schedelstructuur hebben die het gebruik van een VR-headset verhinderen, of momenteel zijn ingeschreven in een palliatieve zorg of studie pijnbestrijding. Onderwerpen worden ook uitgesloten als ze een beperkt gezichtsvermogen hebben of zichtafwijkingen die niet worden gecorrigeerd met een bril op sterkte, of als deelnemers de vereiste corrigerende bril niet kunnen of willen dragen met de VR-headset. Geïnformeerde toestemming zal worden uitgevoerd voordat elke patiënt wordt ingeschreven.

Dit is een niet-gerandomiseerd, ongeblindeerd dosistitratieonderzoek. Na toestemming voor deelname krijgen deelnemers, naast de gebruikelijke farmacologische pijnbehandeling, dagelijks 1 week VR gedurende 10 minuten per sessie, daarna 1 week VR tweemaal daags gedurende 10 minuten per sessie, daarna 1 week VR-gebruik zoals gewenst door de deelnemers.

Vanwege de aard van de vergeleken interventies kunnen proefpersonen en onderzoekers niet blind zijn voor interventies. Onze primaire uitkomstmaat zal de impact van VR op de zelfgerapporteerde pijnscore in de afgelopen week bepalen (numerieke beoordelingsschaal, wekelijks verzameld). Zelfgerapporteerde pijnervaring blijft de standaard voor klinisch pijnonderzoek. Secundaire uitkomsten zullen pijninterferentie meten (PROMIS Pain Interference Short Form, wekelijks verzameld), gebruik van opioïden naar behoefte voor patiënten die opioïde analgetica gebruiken op het moment van inschrijving (zelfgerapporteerd met behulp van medicatietoedieningsformulier), tevredenheid met VR-interventie en algemeen pijnbeheer (wekelijks verzameld) en onderzoek naar voorkeuren voor thematische VR-inhoud (verzameld na week 4).

Na toestemming zullen proefpersonen basislijnuitkomstbeoordelingen voltooien, inclusief zelfgerapporteerde pijnscore in de afgelopen week, de PROMIS Pain Interference Short Form, indien nodig opioïdengebruik in de afgelopen week, indien van toepassing, en tevredenheid over het algehele pijnbeheer. De proefpersonen krijgen dan een VR-headset en gekoppelde Touch-controllers om mee naar huis te nemen voor de duur van het onderzoek en instructies over de gebruiksfrequentie voor elke week. Een lid van het onderzoek zal de patiënt informeren over de technologie en comfort bij gebruik verzekeren. De onderzoekscoördinator neemt aan het einde van elke week telefonisch contact op met de patiënten om de data en de gebruiksduur te bevestigen, zoals gespecificeerd in het studieprotocol, de zelfgerapporteerde pijnscore in de afgelopen week te verzamelen, de PROMIS Pain Interference Short Form, indien nodig opioïdengebruik in de afgelopen week, indien van toepassing, en tevredenheid over de VR-interventie en algehele pijnbeheersing. Bovendien zullen deelnemers aan het einde van week 3 worden ondervraagd over voorkeuren voor VR-thematische inhoud.