Realidade virtual para tratamento ambulatorial da dor oncológica

O objetivo deste estudo de titulação de dose não randomizado e não cego para avaliar o impacto da terapia de realidade virtual na mitigação da dor moderada a intensa em pacientes ambulatoriais que vivem com câncer.

Pacientes ambulatoriais recebendo tratamento oncológico no Washington Cancer Institute (Washington, DC) serão considerados para inclusão neste estudo se puderem fornecer consentimento, pelo menos 18 anos de idade, e relatarem dor moderada a intensa (pelo menos 4 em 10 onde a dor é classificado em uma escala Likert entre zero e 10) nos últimos 7 dias como resultado de câncer ou tratamento contra o câncer. A consulta de cuidados paliativos e/ou encaminhamento para cuidados paliativos não é necessária para elegibilidade ou participação. Além disso, a participação não será limitada pelo fato de os participantes estarem recebendo terapias específicas direcionadas ao câncer no momento da inscrição. Os participantes serão excluídos se já usarem VR para uso pessoal, tiverem náuseas/vômitos intratáveis, histórico de enjôo, histórico de convulsões ou epilepsia, apresentarem anormalidades na estrutura craniana que impeçam o uso do headset de RV ou estiverem atualmente matriculados em cuidados paliativos ou estudo de manejo da dor. Os indivíduos também serão excluídos se tiverem visão limitada ou defeitos de visão que não sejam corrigidos com óculos graduados, ou se os participantes não puderem ou não desejarem usar os óculos corretivos necessários com o headset VR. O consentimento informado será realizado antes de inscrever cada paciente.

Este é um estudo de titulação de dose não randomizado e não cego. Depois de consentir em participar, além do tratamento farmacológico usual da dor, os participantes receberão 1 semana de RV diariamente por 10 minutos por sessão, depois 1 semana de RV duas vezes ao dia por 10 minutos por sessão, depois 1 semana de uso de RV conforme desejado por os participantes.

Devido à natureza das intervenções comparadas, os sujeitos e pesquisadores não podem ser cegos para a intervenção. Nossa medida de desfecho primário determinará o impacto da RV no escore de dor autorrelatado na última semana (escala de classificação numérica, coletada semanalmente). A experiência de dor autorrelatada continua sendo o padrão para a pesquisa clínica da dor. Os resultados secundários medirão a interferência da dor (PROMIS Pain Interference Short Form, coletado semanalmente), uso de opioides conforme necessário para pacientes que tomam analgésicos opioides no momento da inscrição (autorrelatado usando o formulário de administração de medicamentos), satisfação com a intervenção de RV e controle geral da dor (coletado semanalmente) e pesquisa de preferências por conteúdo temático de RV (coletado após a Semana 4).

Após o consentimento, os participantes completarão as avaliações de resultado de linha de base, incluindo pontuação de dor auto-relatada na última semana, o Formulário Resumido de Interferência de Dor PROMIS, uso de opioides conforme necessário na última semana, se aplicável, e satisfação com o controle geral da dor. Os participantes receberão um fone de ouvido VR e controladores de toque emparelhados para levar para casa durante o estudo e instruções sobre a frequência de uso para cada semana. Um membro da pesquisa educará o paciente sobre a tecnologia e garantirá conforto com o uso. O coordenador do estudo de pesquisa entrará em contato com os pacientes por telefone no final de cada semana para confirmar as datas e a duração do uso conforme especificado pelo protocolo do estudo, coletar a pontuação de dor autorrelatada na última semana, o formulário curto de interferência na dor PROMIS, conforme necessário uso de opioides na última semana, se aplicável, e satisfação com a intervenção de RV e controle geral da dor. Além disso, os participantes serão pesquisados ​​sobre as preferências de conteúdo temático de RV no final da Semana 3.