Réalité virtuelle pour la gestion ambulatoire de la douleur cancéreuse

Le but de cette étude de titration de dose non randomisée et sans insu pour évaluer l'impact de la thérapie par réalité virtuelle sur l'atténuation de la douleur modérée à sévère chez les patients ambulatoires vivant avec un cancer.

Les patients externes recevant des soins contre le cancer au Washington Cancer Institute (Washington, DC) seront pris en compte pour l'inscription à cette étude s'ils sont en mesure de donner leur consentement, d'au moins 18 ans, et de signaler une douleur modérée à sévère (au moins 4 sur 10 lorsque la douleur est évalué sur une échelle de Likert entre zéro et 10) au cours des 7 jours précédents à la suite d'un cancer ou d'un traitement contre le cancer. La consultation en soins palliatifs et/ou l'aiguillage vers des soins palliatifs ne sont pas requis pour l'admissibilité ou la participation. De plus, la participation ne sera pas limitée par le fait que les sujets reçoivent ou non des thérapies spécifiques contre le cancer au moment de l'inscription. Les sujets seront exclus s'ils utilisent déjà la réalité virtuelle à des fins personnelles, s'ils ont des nausées/vomissements réfractaires, des antécédents de mal des transports, des antécédents de convulsions ou d'épilepsie, s'ils présentent des anomalies de la structure crânienne qui empêchent l'utilisation du casque de réalité virtuelle ou s'ils sont actuellement inscrits à un programme de soins palliatifs ou étude sur la gestion de la douleur. Les sujets seront également exclus s'ils ont une vision limitée ou des défauts de vision qui ne sont pas corrigés avec des lunettes de prescription, ou si les participants ne peuvent pas ou ne souhaitent pas porter les lunettes correctrices requises avec le casque VR. Le consentement éclairé sera effectué avant l'inscription de chaque patient.

Il s'agit d'une étude de titration de dose non randomisée et sans insu. Après avoir consenti à participer, en plus de la gestion pharmacologique habituelle de la douleur, les participants recevront 1 semaine de VR par jour pendant 10 minutes par session, puis 1 semaine de VR deux fois par jour pendant 10 minutes par session, puis 1 semaine d'utilisation de VR comme souhaité par les participants.

En raison de la nature des interventions comparées, les sujets et les chercheurs ne peuvent pas être aveuglés à l'intervention. Notre critère de jugement principal déterminera l'impact de la réalité virtuelle sur le score de douleur autodéclaré au cours de la dernière semaine (échelle d'évaluation numérique, collectée chaque semaine). L'expérience de la douleur autodéclarée demeure la norme pour la recherche clinique sur la douleur. Les critères de jugement secondaires mesureront l'interférence de la douleur (PROMIS Pain Interference Short Form, recueilli chaque semaine), l'utilisation d'opioïdes au besoin pour les patients prenant des analgésiques opioïdes au moment de l'inscription (autodéclarée à l'aide du formulaire d'administration de médicaments), la satisfaction à l'égard de l'intervention en réalité virtuelle et la gestion globale de la douleur (collecté chaque semaine) et enquête sur les préférences pour le contenu thématique VR (collecté après la semaine 4).

Après leur consentement, les sujets effectueront des évaluations de base des résultats, y compris le score de douleur autodéclaré au cours de la dernière semaine, le formulaire abrégé d'interférence de la douleur PROMIS, l'utilisation d'opioïdes au besoin au cours de la dernière semaine, le cas échéant, et la satisfaction à l'égard de la gestion globale de la douleur. Les sujets recevront ensuite un casque VR et des contrôleurs tactiles jumelés à ramener à la maison pendant la durée de l'étude et des instructions sur la fréquence d'utilisation pour chaque semaine. Un membre de la recherche éduquera le patient sur la technologie et assurera le confort d'utilisation. Le coordinateur de l'étude de recherche contactera les patients par téléphone à la fin de chaque semaine pour confirmer les dates et la durée d'utilisation telles que spécifiées par le protocole d'étude, collecter le score de douleur autodéclaré au cours de la dernière semaine, le formulaire court d'interférence de la douleur PROMIS, au besoin utilisation d'opioïdes au cours de la dernière semaine, le cas échéant, et satisfaction à l'égard de l'intervention en réalité virtuelle et de la gestion globale de la douleur. De plus, les participants seront interrogés sur leurs préférences pour le contenu thématique VR à la fin de la semaine 3.