Virtual Reality för poliklinisk cancerbehandling

Syftet med detta är en icke-randomiserad, oblindad dostitreringsstudie för att utvärdera effekten av virtuell verklighetsterapi för att lindra måttlig till svår smärta hos öppenvårdspatienter som lever med cancer.

Öppenvårdspatienter som får cancervård vid Washington Cancer Institute (Washington, DC) kommer att övervägas för registrering i denna studie om de kan ge samtycke, minst 18 år gamla, och rapporterar måttlig-svår smärta (minst 4 av 10 där smärta är betygsatt på en Likert-skala mellan noll och 10) under de senaste 7 dagarna som ett resultat av antingen cancer eller cancerbehandling. Palliativ vårdkonsultation och/eller remiss till palliativ vård krävs inte för behörighet eller deltagande. Dessutom kommer deltagandet inte att begränsas av om försökspersonerna får specifika cancerinriktade terapier vid tidpunkten för inskrivningen. Försökspersoner kommer att exkluderas om de redan använder VR för personligt bruk, har svårbehandlad illamående/kräkningar, historia av åksjuka, historia av anfall eller epilepsi, har kranialstrukturavvikelser som förhindrar användning av VR-headset, eller för närvarande är inskrivna i en palliativ vård eller smärtbehandlingsstudie. Försökspersoner kommer också att uteslutas om de har begränsade syn- eller synfel som inte korrigeras med glasögon på recept, eller om deltagarna inte kan eller inte vill bära nödvändiga korrigerande glasögon med VR-headsetet. Informerat samtycke kommer att genomföras innan varje patient registreras.

Detta är en icke-randomiserad, oblindad dostitreringsstudie. Efter att ha gett sitt samtycke till att delta, utöver vanlig farmakologisk smärtbehandling, kommer deltagarna att få 1 veckas VR dagligen i 10 minuter per session, sedan 1 veckas VR två gånger om dagen i 10 minuter per session, sedan 1 veckas VR-användning enligt önskemål av deltagarna.

På grund av de jämförda interventionernas karaktär kan försökspersoner och forskare inte förblindas för intervention. Vårt primära resultatmått kommer att bestämma effekten av VR på självrapporterad smärtpoäng under den senaste veckan (numerisk betygsskala, samlad in varje vecka). Självrapporterad smärtupplevelse förblir standarden för klinisk smärtforskning. Sekundära resultat kommer att mäta smärtinterferens (PROMIS Pain Interference Short Form, samlas in veckovis), efter behov opioidanvändning för patienter som tar opioidanalgetika vid tidpunkten för inskrivningen (självrapporterad med hjälp av läkemedelsadministrationsformulär), tillfredsställelse med VR-intervention och övergripande smärtbehandling (samlas in varje vecka), och en undersökning av preferenser för VR-tematiskt innehåll (samlad efter vecka 4).

Efter samtycke kommer försökspersonerna att slutföra baslinjeutvärderingar inklusive självrapporterad smärtpoäng under den senaste veckan, PROMIS Pain Interference Short Form, vid behov av opioidanvändning under den senaste veckan om tillämpligt och tillfredsställelse med den övergripande smärtbehandlingen. Försökspersonerna kommer sedan att förses med ett VR-headset och parade Touch-kontroller att ta med hem under studiens varaktighet och instruktioner om hur ofta de används för varje vecka. En medlem av forskningen kommer att utbilda patienten om tekniken och garantera komfort vid användning. Koordinatorn för forskningsstudien kommer att kontakta patienter per telefon i slutet av varje vecka för att bekräfta datum och varaktighet för användning enligt studieprotokollet, samla in självrapporterad smärtpoäng under den senaste veckan, PROMIS Pain Interference Short Form, vid behov opioidanvändning under den senaste veckan om tillämpligt, och tillfredsställelse med VR-interventionen och övergripande smärtbehandling. Dessutom kommer deltagarna att undersökas om preferenser för VR-tematiskt innehåll i slutet av vecka 3.