Realidad virtual para el tratamiento ambulatorio del dolor oncológico

El objetivo de este estudio de titulación de dosis no aleatorizado y sin cegamiento es evaluar el impacto de la terapia de realidad virtual en la mitigación del dolor moderado a intenso en pacientes ambulatorios que viven con cáncer.

Los pacientes ambulatorios que reciben atención oncológica en el Washington Cancer Institute (Washington, DC) serán considerados para la inscripción en este estudio si pueden dar su consentimiento, tienen al menos 18 años y notifican dolor moderado a intenso (al menos 4 de 10 cuando el dolor es calificado en una escala de Likert entre cero y 10) en los 7 días anteriores como resultado del cáncer o del tratamiento del cáncer. La consulta de cuidados paliativos y/o la remisión a cuidados paliativos no son necesarios para la elegibilidad o la participación. Además, la participación no estará limitada por si los sujetos reciben terapias específicas dirigidas contra el cáncer en el momento de la inscripción. Los sujetos serán excluidos si ya usan VR para uso personal, tienen náuseas/vómitos intratables, antecedentes de cinetosis, antecedentes de convulsiones o epilepsia, tienen anomalías en la estructura craneal que impiden el uso de auriculares VR, o actualmente están inscritos en cuidados paliativos o estudio de manejo del dolor. Los sujetos también quedarán excluidos si tienen visión limitada o defectos de la visión que no se corrigen con anteojos recetados, o si los participantes no pueden o no desean usar los anteojos correctivos requeridos con los auriculares VR. El consentimiento informado se llevará a cabo antes de inscribir a cada paciente.

Este es un estudio de titulación de dosis no aleatorizado y sin cegamiento. Después de dar su consentimiento para participar, además del tratamiento farmacológico habitual del dolor, los participantes recibirán 1 semana de RV al día durante 10 minutos por sesión, luego 1 semana de RV dos veces al día durante 10 minutos por sesión, luego 1 semana de uso de RV según lo deseen. los participantes.

Debido a la naturaleza de las intervenciones comparadas, los sujetos y los investigadores no pueden cegarse a la intervención. Nuestra medida de resultado principal determinará el impacto de la RV en la puntuación de dolor autoinformada en la última semana (escala de calificación numérica, recopilada semanalmente). La experiencia de dolor autoinformada sigue siendo el estándar para la investigación clínica del dolor. Los resultados secundarios medirán la interferencia del dolor (PROMIS Pain Interference Short Form, recopilado semanalmente), el uso de opioides según sea necesario para pacientes que toman analgésicos opioides en el momento de la inscripción (autoinformado mediante el formulario de administración de medicamentos), la satisfacción con la intervención de VR y el manejo general del dolor. (recopilada semanalmente), y encuesta de preferencias por contenidos temáticos de RV (recopilada después de la Semana 4).

Luego del consentimiento, los sujetos completarán las evaluaciones de resultados de referencia, incluida la puntuación de dolor autoinformada en la última semana, el formulario breve de interferencia del dolor de PROMIS, el uso de opioides según sea necesario en la última semana, si corresponde, y la satisfacción con el manejo general del dolor. Luego, a los sujetos se les proporcionará un auricular VR y controladores táctiles emparejados para llevar a casa durante la duración del estudio e instrucciones sobre la frecuencia de uso para cada semana. Un miembro de la investigación educará al paciente sobre la tecnología y garantizará la comodidad con el uso. El coordinador del estudio de investigación se comunicará con los pacientes por teléfono al final de cada semana para confirmar las fechas y la duración del uso según lo especificado en el protocolo del estudio, recopilar la puntuación de dolor autoinformada en la última semana, el formulario breve de interferencia del dolor de PROMIS, según sea necesario. uso de opioides en la última semana, si corresponde, y satisfacción con la intervención de RV y el manejo general del dolor. Además, se encuestará a los participantes sobre las preferencias de contenido temático de realidad virtual al final de la semana 3.