Virtual Reality til ambulant kræftsmertebehandling

Formålet med dette er et ikke-randomiseret, ublindet dosistitreringsstudie for at evaluere virkningen af ​​virtual reality-terapi på at lindre moderate til svære smerter hos ambulante patienter, der lever med kræft.

Ambulante patienter, der modtager kræftbehandling ved Washington Cancer Institute (Washington, DC), vil blive overvejet til at deltage i denne undersøgelse, hvis de er i stand til at give samtykke, mindst 18 år gamle, og rapporterer moderat-svær smerte (mindst 4 ud af 10, hvor smerte er vurderet på en Likert-skala mellem nul og 10) i de foregående 7 dage som følge af enten kræft eller kræftbehandling. Konsultation og/eller henvisning til palliativ behandling er ikke påkrævet for berettigelse eller deltagelse. Derudover vil deltagelse ikke være begrænset af, om forsøgspersoner modtager specifikke cancer-rettede behandlinger på tidspunktet for indskrivningen. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de allerede bruger VR til personlig brug, har hård kvalme/opkastning, historie med køresyge, historie med anfald eller epilepsi, har kraniestrukturabnormiteter, der forhindrer brug af VR-headset, eller i øjeblikket er indskrevet i en palliativ behandling eller undersøgelse af smertebehandling. Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis de har begrænset syn eller synsfejl, som ikke er korrigeret med receptpligtige briller, eller hvis deltagerne ikke kan eller ikke ønsker at bære de nødvendige korrigerende briller med VR-headsettet. Informeret samtykke vil blive gennemført, før hver patient tilmeldes.

Dette er et ikke-randomiseret, ublindet dosistitreringsstudie. Efter at have givet sit samtykke til at deltage vil deltagerne udover sædvanlig farmakologisk smertebehandling modtage 1 uges VR dagligt i 10 minutter pr. session, derefter 1 uges VR to gange om dagen i 10 minutter pr. session, derefter 1 uges VR-brug som ønsket af deltagerne.

På grund af karakteren af ​​de sammenlignede interventioner kan forsøgspersoner og forskere ikke blindes for intervention. Vores primære resultatmål vil bestemme virkningen af ​​VR på selvrapporteret smertescore i den sidste uge (numerisk vurderingsskala, indsamlet ugentligt). Selvrapporteret smerteoplevelse er fortsat standarden for klinisk smerteforskning. Sekundære resultater vil måle smerteinterferens (PROMIS Pain Interference Short Form, indsamlet ugentligt), efter behov opioidbrug til patienter, der tager opioidanalgetika på tidspunktet for tilmelding (selvrapporteret ved brug af medicinadministrationsform), tilfredshed med VR-intervention og generel smertebehandling (indsamlet ugentligt), og undersøgelse af præferencer for VR-tematisk indhold (indsamlet efter uge 4).

Efter samtykke vil forsøgspersoner gennemføre baseline-resultatvurderinger, herunder selvrapporteret smertescore i den sidste uge, PROMIS Pain Interference Short Form, efter behov opioidbrug i den sidste uge, hvis det er relevant, og tilfredshed med den overordnede smertebehandling. Forsøgspersonerne vil derefter blive forsynet med et VR-headset og parrede Touch-controllere til at tage med hjem under undersøgelsens varighed og instruktioner om brugshyppigheden for hver uge. Et medlem af forskningen vil uddanne patienten i teknologien og sikre komfort ved brug. Koordinatoren af ​​forskningsstudiet vil kontakte patienterne telefonisk i slutningen af ​​hver uge for at bekræfte datoer og varighed af brug som specificeret af undersøgelsesprotokollen, indsamle selvrapporteret smertescore i den sidste uge, PROMIS Pain Interference Short Form, efter behov opioidbrug i den sidste uge, hvis det er relevant, og tilfredshed med VR-interventionen og overordnet smertebehandling. Derudover vil deltagerne blive spurgt om præferencer for VR-tematisk indhold i slutningen af ​​uge 3.