Virtuální realita pro ambulantní léčbu onkologické bolesti

Účelem této nerandomizované, nezaslepené studie titrace dávky je vyhodnotit dopad terapie virtuální realitou na zmírnění středně silné až silné bolesti u ambulantních pacientů s rakovinou.

Ambulantní pacienti, kteří dostávají onkologickou péči ve Washington Cancer Institute (Washington, DC), budou zvažováni pro zařazení do této studie, pokud budou schopni poskytnout souhlas, jsou starší 18 let a hlásí středně těžkou bolest (nejméně 4 z 10, kde je bolest hodnocené na Likertově stupnici mezi nulou a 10) v předchozích 7 dnech v důsledku rakoviny nebo léčby rakoviny. Konzultace v paliativní péči a/nebo doporučení k paliativní péči nejsou vyžadovány pro způsobilost nebo účast. Kromě toho nebude účast omezena tím, zda subjekty v době zápisu dostávají specifické terapie zaměřené na rakovinu. Subjekty budou vyloučeny, pokud již používají VR pro osobní potřebu, mají nezvladatelnou nevolnost/zvracení, anamnézu kinetózy, anamnézu záchvatů nebo epilepsie, mají abnormality lebeční struktury, které brání použití VR headsetu, nebo jsou v současné době zařazeni do paliativní péče nebo studie léčby bolesti. Subjekty budou také vyloučeny, pokud mají omezené vidění nebo vady zraku, které nejsou korigovány dioptrickými brýlemi, nebo pokud účastníci nemohou nebo nechtějí nosit požadované korekční brýle s VR headsetem. Před zařazením každého pacienta bude proveden informovaný souhlas.

Toto je nerandomizovaná, nezaslepená studie titrace dávky. Po souhlasu s účastí dostanou účastníci kromě obvyklého farmakologického zvládání bolesti 1 týden VR denně po dobu 10 minut na sezení, poté 1 týden VR dvakrát denně po 10 minut na sezení a poté 1 týden používání VR podle potřeby. účastníci.

Vzhledem k povaze porovnávaných intervencí nemohou být subjekty a výzkumní pracovníci vůči intervenci zaslepeni. Naše primární měřítko výsledku bude určovat dopad VR na skóre bolesti hlášené sami za poslední týden (numerická stupnice hodnocení, shromažďována týdně). Vlastní zkušenost s bolestí zůstává standardem pro klinický výzkum bolesti. Sekundární výsledky budou měřit interferenci bolesti (PROMIS Pain Interference Short Form, shromažďované týdně), užívání opioidů podle potřeby u pacientů užívajících opioidní analgetika v době zařazení (sami hlásí pomocí formuláře pro podávání léků), spokojenost s intervencí VR a celkovou zvládáním bolesti (sbíráno týdně) a průzkum preferencí pro tematický obsah VR (sbíráno po 4. týdnu).

Po souhlasu subjekty dokončí hodnocení výchozích výsledků včetně skóre bolesti hlášeného samy za poslední týden, krátkého formuláře PROMIS pro rušení bolesti, případného užívání opioidů v posledním týdnu podle potřeby a spokojenosti s celkovou léčbou bolesti. Subjektům pak bude poskytnuta VR náhlavní souprava a spárované dotykové ovladače, které si přinesou domů po dobu trvání studie, a pokyny k frekvenci používání na každý týden. Člen výzkumu bude edukovat pacienta o technologii a zajistí pohodlí při používání. Koordinátor výzkumné studie bude na konci každého týdne telefonicky kontaktovat pacienty, aby potvrdil data a trvání užívání, jak je specifikováno v protokolu studie, shromáždí skóre bolesti hlášené sami za poslední týden, krátký formulář PROMIS pro rušení bolesti, podle potřeby užívání opioidů v posledním týdnu, pokud je to relevantní, a spokojenost s intervencí VR a celkovou léčbou bolesti. Kromě toho budou účastníci na konci 3. týdne dotazováni na preference tematického obsahu VR.