Virtuelle Realität für die ambulante Behandlung von Krebsschmerzen

Der Zweck dieser nicht randomisierten, unverblindeten Dosistitrationsstudie zur Bewertung der Auswirkungen der Virtual-Reality-Therapie auf die Linderung mäßiger bis schwerer Schmerzen bei ambulanten Krebspatienten.

Ambulante Patienten, die eine Krebsbehandlung am Washington Cancer Institute (Washington, DC) erhalten, werden für die Aufnahme in diese Studie in Betracht gezogen, wenn sie ihre Einwilligung erteilen können, mindestens 18 Jahre alt sind und mittelstarke bis starke Schmerzen melden (mindestens 4 von 10 sind Schmerzen). auf einer Likert-Skala zwischen null und 10 bewertet) in den letzten 7 Tagen als Folge von Krebs oder Krebsbehandlung. Eine Palliativversorgungsberatung und/oder Überweisung an eine Palliativversorgung ist für die Berechtigung oder Teilnahme nicht erforderlich. Darüber hinaus wird die Teilnahme nicht dadurch eingeschränkt, ob die Probanden zum Zeitpunkt der Einschreibung spezifische krebsgerichtete Therapien erhalten. Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie VR bereits für den persönlichen Gebrauch verwenden, an hartnäckiger Übelkeit/Erbrechen, Reisekrankheit, Krampfanfällen oder Epilepsie in der Vorgeschichte leiden, Anomalien der Schädelstruktur aufweisen, die die Verwendung von VR-Headsets verhindern, oder derzeit in einer Palliativversorgung eingeschrieben sind oder Studie zur Schmerztherapie. Probanden werden auch ausgeschlossen, wenn sie eingeschränktes Sehvermögen oder Sehfehler haben, die nicht mit einer verschreibungspflichtigen Brille korrigiert werden, oder wenn die Teilnehmer die erforderlichen Korrekturbrillen mit dem VR-Headset nicht tragen können oder wollen. Vor der Aufnahme jedes Patienten wird eine Einverständniserklärung durchgeführt.

Dies ist eine nicht-randomisierte, unverblindete Dosistitrationsstudie. Nach Zustimmung zur Teilnahme erhalten die Teilnehmer zusätzlich zur üblichen pharmakologischen Schmerzbehandlung 1 Woche VR täglich für 10 Minuten pro Sitzung, dann 1 Woche VR zweimal täglich für 10 Minuten pro Sitzung, dann 1 Woche VR-Nutzung nach Wunsch von die Teilnehmer.

Aufgrund der Art der verglichenen Interventionen können Probanden und Forscher gegenüber Interventionen nicht verblindet werden. Unser primäres Ergebnismaß wird die Auswirkung von VR auf den selbstberichteten Schmerzwert in der letzten Woche bestimmen (numerische Bewertungsskala, wöchentlich erhoben). Selbstberichtete Schmerzerfahrung bleibt der Standard für die klinische Schmerzforschung. Sekundäre Ergebnisse messen die Schmerzinterferenz (PROMIS Pain Interference Short Form, wöchentlich erhoben), die bedarfsgerechte Opioidanwendung für Patienten, die zum Zeitpunkt der Registrierung Opioid-Analgetika einnehmen (Selbstauskunft unter Verwendung des Medikamentenverabreichungsformulars), die Zufriedenheit mit der VR-Intervention und das allgemeine Schmerzmanagement (wöchentlich gesammelt) und Umfrage zu Präferenzen für thematische VR-Inhalte (erhoben nach Woche 4).

Nach der Zustimmung werden die Probanden grundlegende Ergebnisbewertungen durchführen, einschließlich der selbstberichteten Schmerzbewertung in der letzten Woche, des PROMIS-Schmerzinterferenz-Kurzformulars, der bedarfsgerechten Opioidanwendung in der letzten Woche, falls zutreffend, und der Zufriedenheit mit der allgemeinen Schmerzbehandlung. Die Probanden erhalten dann ein VR-Headset und gekoppelte Touch-Controller, die sie für die Dauer der Studie mit nach Hause nehmen können, sowie Anweisungen zur Häufigkeit der Verwendung für jede Woche. Ein Mitglied der Forschung wird den Patienten über die Technologie aufklären und den Komfort bei der Verwendung sicherstellen. Der Koordinator der Forschungsstudie wird sich am Ende jeder Woche telefonisch mit den Patienten in Verbindung setzen, um die im Studienprotokoll festgelegten Daten und die Dauer der Anwendung zu bestätigen und bei Bedarf die selbstberichtete Schmerzbewertung in der letzten Woche, das PROMIS-Schmerzinterferenz-Kurzformular, zu sammeln Opioidkonsum in der letzten Woche, falls zutreffend, und Zufriedenheit mit der VR-Intervention und der allgemeinen Schmerzbehandlung. Zusätzlich werden die Teilnehmer am Ende von Woche 3 zu Präferenzen für thematische VR-Inhalte befragt.