Virtual Reality for poliklinisk kreftsmertebehandling

Formålet med dette er en ikke-randomisert, ublindet dosetitreringsstudie for å evaluere virkningen av virtuell virkelighet-terapi på å dempe moderat til alvorlig smerte hos polikliniske pasienter som lever med kreft.

Polikliniske pasienter som mottar kreftbehandling ved Washington Cancer Institute (Washington, DC) vil bli vurdert for å delta i denne studien hvis de er i stand til å gi samtykke, minst 18 år gamle, og rapporterer moderate alvorlige smerter (minst 4 av 10 der smerte er vurdert på en Likert-skala mellom null og 10) de siste 7 dagene som et resultat av enten kreft eller kreftbehandling. Palliativ konsultasjon og/eller henvisning til palliativ behandling er ikke nødvendig for å være kvalifisert eller delta. I tillegg vil deltakelse ikke være begrenset av om forsøkspersonene mottar spesifikke kreftrettede terapier på tidspunktet for registrering. Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de allerede bruker VR til personlig bruk, har uhåndterlig kvalme/oppkast, historie med reisesyke, historie med anfall eller epilepsi, har abnormiteter i kraniestrukturen som forhindrer bruk av VR-headset, eller er registrert i en palliativ behandling eller smertebehandling studie. Forsøkspersoner vil også bli ekskludert hvis de har begrenset syn eller synsfeil som ikke er korrigert med reseptbelagte briller, eller hvis deltakerne ikke kan eller ikke ønsker å bruke nødvendige korrigerende briller med VR-headsettet. Informert samtykke vil bli utført før hver pasient registreres.

Dette er en ikke-randomisert, ublindet dosetitreringsstudie. Etter å ha samtykket til å delta, i tillegg til vanlig farmakologisk smertebehandling, vil deltakerne motta 1 uke med VR daglig i 10 minutter per økt, deretter 1 uke med VR to ganger om dagen i 10 minutter per økt, deretter 1 uke med VR-bruk som ønsket av deltakerne.

På grunn av arten av de sammenlignede intervensjonene, kan forsøkspersoner og forskere ikke blindes for intervensjon. Vårt primære resultatmål vil bestemme virkningen av VR på selvrapportert smertescore den siste uken (numerisk vurderingsskala, samlet inn ukentlig). Selvrapportert smerteopplevelse er fortsatt standarden for klinisk smerteforskning. Sekundære utfall vil måle smerteinterferens (PROMIS Pain Interference Short Form, samlet inn ukentlig), etter behov opioidbruk for pasienter som tar opioidanalgetika på tidspunktet for registrering (selvrapportert ved bruk av medisinadministrasjonsskjema), tilfredshet med VR-intervensjon og generell smertebehandling (samlet inn ukentlig), og undersøkelse av preferanser for VR-tematisk innhold (samlet inn etter uke 4).

Etter samtykke vil forsøkspersonene fullføre baseline utfallsvurderinger, inkludert selvrapportert smertescore den siste uken, PROMIS Pain Interference Short Form, etter behov opioidbruk den siste uken, hvis aktuelt, og tilfredshet med generell smertebehandling. Forsøkspersonene vil da bli utstyrt med et VR-hodesett og sammenkoblede berøringskontrollere for å ta med hjem under varigheten av studien og instruksjoner om bruksfrekvensen for hver uke. Et medlem av forskningen vil utdanne pasienten om teknologien og sikre komfort ved bruk. Koordinatoren for forskningsstudien vil kontakte pasienter på telefon ved slutten av hver uke for å bekrefte datoer og varighet for bruk som spesifisert i studieprotokollen, samle inn selvrapportert smertescore den siste uken, PROMIS Pain Interference Short Form, etter behov opioidbruk den siste uken hvis aktuelt, og tilfredshet med VR-intervensjonen og generell smertebehandling. I tillegg vil deltakerne bli undersøkt om preferanser for VR-tematisk innhold på slutten av uke 3.