외래 환자 암 통증 관리를 위한 가상 현실

이 연구의 목적은 가상 현실 치료가 암을 앓고 있는 외래 환자의 중등도에서 중증의 통증 완화에 미치는 영향을 평가하기 위한 비무작위, 맹검 용량 적정 연구입니다.

워싱턴 암 연구소(Washington, DC)에서 암 치료를 받는 외래 환자는 최소 18세 이상 동의를 제공할 수 있고 중등도 이상의 통증(통증이 있는 경우 10명 중 최소 4명)을 보고할 수 있는 경우 이 연구 등록을 고려할 것입니다. 암 또는 암 치료의 결과로 이전 7일 동안 0에서 10 사이의 리커트 척도로 평가됨). 자격 또는 참여를 위해 완화 치료 상담 및/또는 완화 치료 의뢰가 필요하지 않습니다. 또한 참여는 등록 시점에 피험자가 특정 암 관련 치료를 받고 있는지 여부에 따라 제한되지 않습니다. 개인 용도로 이미 VR을 사용하고 있거나, 메스꺼움/구토가 잘 풀리지 않는 경우, 멀미 병력이 있는 경우, 발작 또는 간질 병력이 있는 경우, VR 헤드셋을 사용할 수 없는 두개골 구조 이상이 있는 경우 또는 현재 완화 치료에 등록되어 있는 경우 대상에서 제외됩니다. 통증 관리 연구. 피험자는 처방 안경으로 교정되지 않는 제한된 시력 또는 시력 결함이 있거나 참가자가 VR 헤드셋으로 필요한 교정 안경을 착용할 수 없거나 착용하기를 원하지 않는 경우에도 제외됩니다. 사전 동의는 각 환자를 등록하기 전에 수행됩니다.

이것은 비무작위, 비맹검 용량 적정 연구입니다. 참여동의 후 통상적인 약리적 통증관리 외에 참가자는 1일 1회당 10분 VR 1주, 이후 1일 2회, 회당 10분씩 1주 VR, 이후 본인이 원하는 1주일간 VR 이용 참가자들.

비교된 개입의 특성 때문에 피험자와 연구자는 개입에 눈이 멀 수 없습니다. 우리의 주요 결과 측정은 지난 주에 자가 보고한 통증 점수에 대한 VR의 영향을 결정할 것입니다(숫자 등급 척도, 매주 수집됨). 자가 보고된 통증 경험은 임상 통증 연구의 표준으로 남아 있습니다. 2차 결과는 통증 간섭(PROMIS Pain Interference Short Form, 매주 수집됨), 등록 시 오피오이드 진통제를 복용하는 환자의 필요에 따른 오피오이드 사용(의약 투여 양식을 사용하여 자가 보고), VR 개입에 대한 만족도 및 전반적인 통증 관리를 측정합니다. (매주 수집), VR 주제 콘텐츠에 대한 선호도 조사(4주차 이후 수집).

동의 후 피험자는 지난 주에 자가 보고한 통증 점수, PROMIS 통증 간섭 약식, 해당되는 경우 마지막 주에 필요에 따라 오피오이드 사용 및 전반적인 통증 관리에 대한 만족도를 포함한 기본 결과 평가를 완료합니다. 피험자에게는 연구 기간 동안 집으로 가져갈 VR 헤드셋과 페어링된 Touch 컨트롤러가 제공되고 매주 사용 빈도에 대한 지침이 제공됩니다. 연구 구성원은 기술에 대해 환자를 교육하고 사용 시 편안함을 보장합니다. 연구 코디네이터는 매주 말에 전화로 환자에게 연락하여 연구 프로토콜에 지정된 사용 날짜와 기간을 확인하고 필요에 따라 지난 주에 자체 보고한 통증 점수인 PROMIS 통증 간섭 약식을 수집합니다. 해당되는 경우 마지막 주에 오피오이드 사용 및 VR 개입 및 전반적인 통증 관리에 대한 만족도. 또한 참가자들은 3주차 말에 VR 주제 콘텐츠에 대한 선호도에 대한 설문 조사를 받게 됩니다.