心房細動リスク層別化のためのコホート研究 (AFHRI)
2024年5月10日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
高リスク者の心房細動リスク層別化の改善を目的とした疫学的な前向き単一施設コホート研究
AFHRIは、AFリスクの高い患者を対象とした前向き単一施設コホート研究として計画されている。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の主な目的は、心房細動のリスク予測を評価し、改善することであり、これには主要な心房細動に関する古典的なリスク因子に加えて、臨床的、心理社会的、環境的、ライフスタイルのリスク因子、タンパク質パターン、遺伝的多様性が考慮されています。エンドポイント、AF（発作性または永続性）。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Renate B Schnabel, Prof.
- メール：r.schnabel@uke.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Daniel Engler, MSc.
- メール：d.engler@uke.de
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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コンタクト：
- Renate B Schnabel, Prof.
- メール：r.schnabel@uke.de
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コンタクト：
- Daniel Engler, MSc.
- メール：d.engler@uke.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心房細動のリスクがある外来循環器サンプル。
ハンブルク・エッペンドルフ大学医療センターの心臓病科での単一センター設計での募集。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から85歳まで。
- 個人的に署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- ドイツ語の知識が不十分であり、翻訳なしで研究書類やコンピュータ支援面接を理解するには不十分である。
- 身体的または心理的に捜査に協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動の発生
時間枠：4年まで
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12 誘導心電図 (ECG) トレースでは、少なくとも 2 人の心臓専門医が診療所訪問、外部の医師または病院の記録、または外来の ECG レポートを使用してリズムの異常を確認した場合に、AF の診断が行われます。
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4年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋梗塞
時間枠：4年まで
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心筋壊死の生化学マーカーの典型的な上昇と緩やかな低下 (トロポニン)、またはより急速な上昇と低下 (CK-MB)
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4年まで
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心血管死
時間枠：4年まで
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他の根本的な死因が診断されていない場合: 高血圧、冠状動脈性心疾患、その他の心血管疾患、アテローム性動脈硬化症、糖尿病、脂質異常症、肥満、突然死、心臓症状
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4年まで
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心不全
時間枠：4年まで
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ドップラーフロー測定を含む心エコー検査
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4年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Renate B Schnabel, Prof.、Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月29日
最初の投稿 (実際)
2022年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。