Когортное исследование стратификации риска фибрилляции предсердий (AFHRI)
10 мая 2024 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Эпидемиологическое проспективное одноцентровое когортное исследование по улучшению стратификации риска фибрилляции предсердий у лиц с высоким риском
AFHRI планируется как проспективное одноцентровое когортное исследование у пациентов с высоким риском ФП.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Основная цель исследования — оценить и улучшить прогнозирование риска фибрилляции предсердий, которое учитывает клинические, психосоциальные, экологические факторы и факторы риска, связанные с образом жизни, структуру белка и генетическую изменчивость в дополнение к классическим факторам риска в отношении первичного заболевания. конечная точка — ФП (пароксизмальная или постоянная).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Renate B Schnabel, Prof.
- Электронная почта: r.schnabel@uke.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniel Engler, MSc.
- Электронная почта: d.engler@uke.de
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Рекрутинг
- Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Контакт:
- Renate B Schnabel, Prof.
- Электронная почта: r.schnabel@uke.de
-
Контакт:
- Daniel Engler, MSc.
- Электронная почта: d.engler@uke.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец амбулаторной кардиологии с риском ФП.
Набор осуществляется в едином центре дизайна, на базе отделения кардиологии Университетского медицинского центра Гамбург-Эппендорф.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 85 лет;
- Лично подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Недостаточное знание немецкого языка для понимания учебных документов и компьютерного собеседования без перевода;
- Физическая или психологическая неспособность сотрудничать в ходе расследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случай фибрилляции предсердий
Временное ограничение: до 4 лет
|
Отслеживание электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях. Диагноз ФП будет поставлен, если как минимум два кардиолога подтвердят нарушение ритма на основании посещения клиники, записей стороннего врача или больницы или отчетов амбулаторной ЭКГ.
|
до 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: до 4 лет
|
Типичный подъем и постепенное падение (Тропонин) или более быстрый подъем и падение (КК-МВ) биохимических маркеров некроза миокарда.
|
до 4 лет
|
|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: до 4 лет
|
если не диагностирована другая основная причина смерти: гипертония, ишемическая болезнь сердца, другие сердечно-сосудистые заболевания, атеросклероз, сахарный диабет, дислипидемия, ожирение, внезапная смерть и кардиальные симптомы.
|
до 4 лет
|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: до 4 лет
|
эхокардиография, включая измерение доплеровского потока
|
до 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Renate B Schnabel, Prof., Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFHRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Ввиду приватности подтверждающие данные не могут быть доступны открыто.
Дополнительную информацию о данных и условиях доступа можно получить по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .