Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteundersøgelse for risikostratificering af atrieflimren (AFHRI)

10. maj 2024 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

En epidemiologisk, prospektiv kohorteundersøgelse med et enkelt center til forbedring af risikostratificering af atrieflimren hos højrisikopersoner

AFHRI er planlagt som et prospektivt enkeltcenter kohortestudie i patienter med høj risiko for AF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere og forbedre forudsigelse af risiko for atrieflimren, som tager højde for kliniske, psykosociale, miljømæssige og livsstilsmæssige risikofaktorer, proteinmønstre og genetisk variabilitet ud over de klassiske risikofaktorer med hensyn til de primære endepunkt, AF (paroxysmal eller permanent).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulant kardiologisk prøve med risiko for AF. Rekruttering i et enkelt centerdesign, ved Kardiologisk Institut, University Medical Center Hamburg-Eppendorf.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 85 år;
  • Personligt underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog til at forstå studiedokumenter og computerstøttet interview uden oversættelse;
  • Fysisk eller psykisk manglende evne til at samarbejde i undersøgelserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelse af atrieflimren
Tidsramme: op til 4 år
12-aflednings elektrokardiogram (EKG) sporing, diagnosticering af AF vil blive stillet, hvis mindst to kardiologer verificerer rytmeabnormiteten ved hjælp af klinikbesøg, eksterne læge- eller hospitalsjournaler eller ambulante EKG-rapporter.
op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 4 år
Typisk stigning og gradvist fald (Troponin) eller hurtigere stigning og fald (CK-MB) af biokemiske markører for myokardienekrose
op til 4 år
Kardiovaskulær død
Tidsramme: op til 4 år
hvis ingen anden underliggende dødsårsag er diagnosticeret: hypertension, koronar hjertesygdom, anden hjerte-kar-sygdom, åreforkalkning, diabetes mellitus, dyslipidæmi, fedme, pludselig død og hjertesymptomer
op til 4 år
Hjertefejl
Tidsramme: op til 4 år
ekkokardiografi inklusive Doppler-flowmåling
op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renate B Schnabel, Prof., Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFHRI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På grund af ordentlighed kan understøttende data ikke stilles åbent til rådighed. Yderligere information om data og adgangsbetingelser er tilgængelig efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner