Cohortonderzoek naar risicostratificatie van atriumfibrilleren (AFHRI)
10 mei 2024 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Een epidemiologische, prospectieve cohortstudie in één centrum ter verbetering van de risicostratificatie van atriumfibrilleren bij personen met een hoog risico
AFHRI is gepland als een prospectieve cohortstudie in één centrum bij patiënten met een hoog risico op AF.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de studie is het evalueren en verbeteren van de voorspelling van het risico op atriumfibrilleren, waarbij rekening wordt gehouden met klinische, psychosociale, omgevings- en leefstijlrisicofactoren, eiwitpatronen en genetische variabiliteit naast de klassieke risicofactoren met betrekking tot de primaire aandoening. eindpunt, AF (paroxysmaal of permanent).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Renate B Schnabel, Prof.
- E-mail: r.schnabel@uke.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Daniel Engler, MSc.
- E-mail: d.engler@uke.de
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Werving
- Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Contact:
- Renate B Schnabel, Prof.
- E-mail: r.schnabel@uke.de
-
Contact:
- Daniel Engler, MSc.
- E-mail: d.engler@uke.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Poliklinisch cardiologisch monster met risico op AF.
Werving in één centrumontwerp, bij de afdeling Cardiologie, Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 85 jaar;
- Persoonlijk ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende kennis van de Duitse taal om studiedocumenten en computerondersteunde interviews zonder vertaling te begrijpen;
- Fysiek of psychisch onvermogen om mee te werken aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentele atriale fibrillatie
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
Bij 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) wordt de diagnose AF gesteld als ten minste twee cardiologen de ritmeafwijking verifiëren aan de hand van een bezoek aan een kliniek, gegevens van een externe arts of ziekenhuis, of ambulante ECG-rapporten.
|
tot 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
Typische stijging en geleidelijke daling (troponine) of snellere stijging en daling (CK-MB) van biochemische markers van myocardiale necrose
|
tot 4 jaar
|
|
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
als er geen andere onderliggende doodsoorzaak wordt vastgesteld: hypertensie, coronaire hartziekten, andere hart- en vaatziekten, atherosclerose, diabetes mellitus, dyslipidemie, zwaarlijvigheid, plotselinge dood en hartsymptomen
|
tot 4 jaar
|
|
Hartfalen
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
echocardiografie inclusief Doppler-flowmeting
|
tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Renate B Schnabel, Prof., Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AFHRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Vanwege het fatsoenskarakter kunnen ondersteunende gegevens niet openlijk beschikbaar worden gesteld.
Nadere informatie over de gegevens en toegangsvoorwaarden is op aanvraag verkrijgbaar
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .