房颤风险分层队列研究 (AFHRI)
2024年5月10日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
一项旨在改善高危人群心房颤动风险分层的流行病学、前瞻性、单中心队列研究
AFHRI 计划作为一项针对 AF 高风险患者的前瞻性、单中心队列研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
该研究的主要目的是评估和改进心房颤动风险预测，除了有关主要房颤的经典风险因素外，还考虑了临床、心理社会、环境和生活方式风险因素、蛋白质模式和遗传变异性。终点，AF（阵发性或永久性）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Renate B Schnabel, Prof.
- 邮箱：r.schnabel@uke.de
研究联系人备份
- 姓名：Daniel Engler, MSc.
- 邮箱：d.engler@uke.de
学习地点
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Hamburg、德国、20246
- 招聘中
- Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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接触：
- Renate B Schnabel, Prof.
- 邮箱：r.schnabel@uke.de
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接触：
- Daniel Engler, MSc.
- 邮箱：d.engler@uke.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
有 AF 风险的门诊心脏病学样本。
汉堡-艾彭多夫大学医学中心心脏病科采用单一中心设计进行招募。
描述
纳入标准：
- 年龄18至85岁；
- 亲自签署的知情同意书
排除标准：
- 德语知识不足，无法在没有翻译的情况下理解学习文件和计算机辅助面试；
- 身体或心理上无法配合调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心房颤动事件
大体时间：长达 4 年
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12 导联心电图 (ECG) 追踪，如果至少两名心脏病专家使用门诊、外部医生或医院记录或动态心电图报告证实节律异常，则将做出 AF 诊断。
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长达 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌梗塞
大体时间：长达 4 年
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心肌坏死生化标志物的典型上升和逐渐下降（肌钙蛋白）或更快速的上升和下降（CK-MB）
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长达 4 年
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心血管死亡
大体时间：长达 4 年
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如果没有诊断出其他根本死因：高血压、冠心病、其他心血管疾病、动脉粥样硬化、糖尿病、血脂异常、肥胖、猝死和心脏症状
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长达 4 年
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心脏衰竭
大体时间：长达 4 年
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超声心动图，包括多普勒血流测量
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长达 4 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Renate B Schnabel, Prof.、Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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