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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05442970
심방세동 위험 계층화를 위한 코호트 연구 (AFHRI)
2024년 5월 10일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
고위험 개인의 심방세동 위험 계층화 개선을 위한 역학적, 전향적, 단일 센터 코호트 연구
AFHRI는 AF 위험이 높은 환자를 대상으로 전향적 단일기관 코호트 연구로 계획됐다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구의 일차 목적은 심방세동 위험 예측을 평가하고 개선하는 것입니다. 이는 일차 위험 요인과 관련된 고전적 위험 요인 외에도 임상적, 심리사회적, 환경적, 생활방식 위험 요인, 단백질 패턴 및 유전적 다양성을 고려합니다. 종말점, AF(발작성 또는 영구적).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Renate B Schnabel, Prof.
- 이메일: r.schnabel@uke.de
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel Engler, MSc.
- 이메일: d.engler@uke.de
연구 장소
-
-
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Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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연락하다:
- Renate B Schnabel, Prof.
- 이메일: r.schnabel@uke.de
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연락하다:
- Daniel Engler, MSc.
- 이메일: d.engler@uke.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AF 위험이 있는 외래 환자 심장학 샘플.
함부르크-에펜도르프 대학 의료 센터 심장학과의 단일 센터 설계에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 18세~85세
- 개인적으로 서명된 동의서
제외 기준:
- 번역 없이 학습 서류와 컴퓨터 지원 인터뷰를 이해하기에는 독일어에 대한 지식이 부족합니다.
- 조사에 협조할 수 없는 신체적, 정신적 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
사고 심방세동
기간: 최대 4년
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12리드 심전도(ECG) 추적, AF 진단은 최소 2명의 심장 전문의가 병원 방문, 외부 의사 또는 병원 기록, 보행 ECG 보고서를 사용하여 박동 이상을 확인한 경우 내려집니다.
|
최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심근 경색증
기간: 최대 4년
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심근 괴사의 생화학적 지표의 일반적인 상승 및 점진적인 하락(트로포닌) 또는 보다 빠른 상승 및 하강(CK-MB)
|
최대 4년
|
심혈관 사망
기간: 최대 4년
|
다른 근본적인 사망 원인이 진단되지 않은 경우: 고혈압, 관상 동맥 심장 질환, 기타 심혈관 질환, 죽상 동맥 경화증, 당뇨병, 이상 지질 혈증, 비만, 돌연사 및 심장 증상
|
최대 4년
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심부전
기간: 최대 4년
|
도플러 흐름 측정을 포함한 심장초음파검사
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최대 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renate B Schnabel, Prof., Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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