Kohortstudie för förmaksflimmerriskstratifiering (AFHRI)
10 maj 2024 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
En epidemiologisk, prospektiv kohortstudie med ett centrum för förbättring av riskstratifiering för förmaksflimmer hos högriskindivider
AFHRI är planerad som en prospektiv kohortstudie med ett centrum hos patienter med hög risk för AF.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med studien är att utvärdera och förbättra förmaksflimmerriskprediktionen, som tar hänsyn till kliniska, psykosociala, miljömässiga och livsstilsriskfaktorer, proteinmönster och genetisk variabilitet utöver de klassiska riskfaktorerna med avseende på de primära endpoint, AF (paroxysmal eller permanent).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Renate B Schnabel, Prof.
- E-post: r.schnabel@uke.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Daniel Engler, MSc.
- E-post: d.engler@uke.de
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekrytering
- Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Renate B Schnabel, Prof.
- E-post: r.schnabel@uke.de
-
Kontakt:
- Daniel Engler, MSc.
- E-post: d.engler@uke.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ambulant kardiologiskt prov med risk för AF.
Rekrytering i ett enda center design, vid avdelningen för kardiologi, University Medical Center Hamburg-Eppendorf.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 85 år;
- Personligt undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga kunskaper i det tyska språket för att förstå studiedokument och datorstödd intervju utan översättning;
- Fysisk eller psykisk oförmåga att samarbeta i utredningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incident förmaksflimmer
Tidsram: upp till 4 år
|
12-avledningselektrokardiogram (EKG) spårning, diagnos av AF kommer att göras om minst två kardiologer verifierar rytmavvikelsen med hjälp av klinikbesök, utanför läkare eller sjukhusjournaler eller ambulatoriska EKG-rapporter.
|
upp till 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: upp till 4 år
|
Typisk ökning och gradvis minskning (Troponin) eller snabbare ökning och minskning (CK-MB) av biokemiska markörer för myokardnekros
|
upp till 4 år
|
|
Kardiovaskulär död
Tidsram: upp till 4 år
|
om ingen annan bakomliggande dödsorsak diagnostiseras: högt blodtryck, kranskärlssjukdom, annan hjärt-kärlsjukdom, åderförkalkning, diabetes mellitus, dyslipidemi, fetma, plötslig död och hjärtsymtom
|
upp till 4 år
|
|
Hjärtsvikt
Tidsram: upp till 4 år
|
ekokardiografi inklusive dopplerflödesmätning
|
upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Renate B Schnabel, Prof., Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2022
Första postat (Faktisk)
5 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AFHRI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
På grund av anständigheten kan stöddata inte göras tillgängligt öppet.
Ytterligare information om data och åtkomstvillkor finns tillgänglig på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .