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Kohortenstudie zur Risikostratifizierung bei Vorhofflimmern (AFHRI)

10. Mai 2024 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Eine epidemiologische, prospektive Single-Center-Kohortenstudie zur Verbesserung der Risikostratifizierung von Vorhofflimmern bei Personen mit hohem Risiko

AFHRI ist als prospektive, monozentrische Kohortenstudie bei Patienten mit hohem VHF-Risiko geplant.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung und Verbesserung der Risikovorhersage für Vorhofflimmern, die zusätzlich zu den klassischen Risikofaktoren im Hinblick auf das Primäre auch klinische, psychosoziale, umweltbedingte und Lebensstil-Risikofaktoren, Proteinmuster und genetische Variabilität berücksichtigt Endpunkt, AF (paroxysmal oder permanent).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante kardiologische Probe mit Risiko für Vorhofflimmern. Rekrutierung im Single-Center-Design an der Klinik für Kardiologie des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 85 Jahre;
  • Persönlich unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache, um Studienunterlagen und computergestützte Interviews ohne Übersetzung zu verstehen;
  • Physische oder psychische Unfähigkeit, an den Ermittlungen mitzuwirken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorfall Vorhofflimmern
Zeitfenster: bis zu 4 Jahre
12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG)-Aufzeichnung. Die Diagnose von Vorhofflimmern wird gestellt, wenn mindestens zwei Kardiologen die Rhythmusstörung anhand von Klinikbesuchen, Aufzeichnungen von externen Ärzten oder Krankenhäusern oder ambulanten EKG-Berichten überprüfen.
bis zu 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzinfarkt
Zeitfenster: bis zu 4 Jahre
Typischer Anstieg und allmählicher Abfall (Troponin) oder schnellerer Anstieg und Abfall (CK-MB) biochemischer Marker für Myokardnekrose
bis zu 4 Jahre
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: bis zu 4 Jahre
wenn keine andere zugrunde liegende Todesursache diagnostiziert wird: Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Arteriosklerose, Diabetes mellitus, Dyslipidämie, Fettleibigkeit, plötzlicher Tod und Herzsymptome
bis zu 4 Jahre
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: bis zu 4 Jahre
Echokardiographie einschließlich Doppler-Flow-Messung
bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Renate B Schnabel, Prof., Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AFHRI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Gründen der Korrektheit können unterstützende Daten nicht offen zugänglich gemacht werden. Weitere Informationen zu den Daten und Zugangsbedingungen erhalten Sie auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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