Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie pro stratifikaci rizika fibrilace síní (AFHRI)

10. května 2024 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Epidemiologická, prospektivní kohortová studie jednoho centra pro zlepšení stratifikace rizika fibrilace síní u vysoce rizikových jedinců

AFHRI je plánována jako prospektivní, jednocentrová kohortová studie u pacientů s vysokým rizikem FS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Primárním cílem studie je vyhodnotit a zlepšit predikci rizika fibrilace síní, která kromě klasických rizikových faktorů s ohledem na primární koncový bod, AF (paroxysmální nebo trvalá).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní kardiologický vzorek s rizikem FS. Nábor v jednom centru designu, na katedře kardiologie, University Medical Center Hamburg-Eppendorf.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 85 let;
  • Osobně podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná znalost německého jazyka, aby bylo možné porozumět studijním dokumentům a počítačově podporovanému pohovoru bez překladu;
  • Fyzická nebo psychická neschopnost spolupracovat při vyšetřování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náhodná fibrilace síní
Časové okno: do 4 let
Záznam 12svodového elektrokardiogramu (EKG), diagnóza FS bude provedena, pokud alespoň dva kardiologové ověří abnormalitu rytmu pomocí návštěvy kliniky, záznamů externího lékaře nebo nemocnice nebo ambulantních zpráv EKG.
do 4 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infarkt myokardu
Časové okno: do 4 let
Typický vzestup a postupný pokles (troponin) nebo rychlejší vzestup a pokles (CK-MB) biochemických markerů nekrózy myokardu
do 4 let
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: do 4 let
pokud není diagnostikována žádná jiná základní příčina smrti: hypertenze, ischemická choroba srdeční, jiná kardiovaskulární onemocnění, ateroskleróza, diabetes mellitus, dyslipidémie, obezita, náhlá smrt a srdeční příznaky
do 4 let
Srdeční selhání
Časové okno: do 4 let
echokardiografie včetně měření dopplerovského průtoku
do 4 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Renate B Schnabel, Prof., Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFHRI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vzhledem k povaze slušnosti nelze podpůrná data zpřístupnit otevřeně. Další informace o datech a podmínkách přístupu jsou k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit