Étude de cohorte pour la stratification du risque de fibrillation auriculaire (AFHRI)
10 mai 2024 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Une étude de cohorte épidémiologique, prospective et monocentrique pour l'amélioration de la stratification du risque de fibrillation auriculaire chez les personnes à haut risque
AFHRI est prévu comme une étude de cohorte prospective et monocentrique chez des patients à haut risque de FA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer et d'améliorer la prédiction du risque de fibrillation auriculaire, qui prend en compte les facteurs de risque cliniques, psychosociaux, environnementaux et liés au mode de vie, les modèles protéiques et la variabilité génétique en plus des facteurs de risque classiques par rapport au primaire. point final, FA (paroxystique ou permanente).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Renate B Schnabel, Prof.
- E-mail: r.schnabel@uke.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Daniel Engler, MSc.
- E-mail: d.engler@uke.de
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contact:
- Renate B Schnabel, Prof.
- E-mail: r.schnabel@uke.de
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Contact:
- Daniel Engler, MSc.
- E-mail: d.engler@uke.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon de cardiologie ambulatoire à risque de FA.
Recrutement dans une conception monocentrique, au Département de Cardiologie, Centre Médical Universitaire de Hambourg-Eppendorf.
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 85 ans ;
- Consentement éclairé personnellement signé
Critère d'exclusion:
- Connaissance insuffisante de la langue allemande pour comprendre les documents d'étude et les entretiens assistés par ordinateur sans traduction ;
- Incapacité physique ou psychologique de coopérer aux enquêtes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fibrillation auriculaire incidente
Délai: jusqu'à 4 ans
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Traçage d'un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations, le diagnostic de FA sera posé si au moins deux cardiologues vérifient l'anomalie du rythme à l'aide d'une visite à la clinique, de dossiers extérieurs d'un médecin ou d'un hôpital ou de rapports ECG ambulatoires.
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jusqu'à 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infarctus du myocarde
Délai: jusqu'à 4 ans
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Augmentation et diminution typiques (Troponine) ou augmentation et diminution plus rapides (CK-MB) des marqueurs biochimiques de la nécrose myocardique
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jusqu'à 4 ans
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Décès cardiovasculaire
Délai: jusqu'à 4 ans
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si aucune autre cause sous-jacente de décès n'est diagnostiquée : hypertension, maladie coronarienne, autre maladie cardiovasculaire, athérosclérose, diabète sucré, dyslipidémie, obésité, mort subite et symptômes cardiaques
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jusqu'à 4 ans
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Insuffisance cardiaque
Délai: jusqu'à 4 ans
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échocardiographie incluant la mesure du débit Doppler
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jusqu'à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renate B Schnabel, Prof., Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Première publication (Réel)
5 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFHRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
En raison de leur caractère confidentiel, les données justificatives ne peuvent pas être mises à disposition ouvertement.
De plus amples informations sur les données et les conditions d'accès sont disponibles sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .