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Cohort Study for Atrial Fibrillation Risk Stratification (AFHRI)

29 de junio de 2022 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

An Epidemiologic, Prospective, Single Center Cohort Study for the Improvement of Atrial Fibrillation Risk Stratification in High Risk Individuals

AFHRI is planned as a prospective, single-center cohort study in patients at high risk of AF.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

The primary aim of the study is to evaluate and improve atrial fibrillation risk predcition, which takes into account clinical, psycho-social, environmental and lifestyle-risk factors, protein patterns and genetic variability in addition to the classical risk factors with respect to the primary endpoint, AF (paroxysmal or permanent).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Reclutamiento
        • Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Outpatient cardiology sample at risk for AF. Recruitment in a single center design, at the Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 85 years;
  • Personally signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Insufficient knowledge of the German language, in order to understand study documents and computer assisted interview without translation;
  • Physical or psychological incapability to cooperate in the investigations

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incident atrial fibrillation
Periodo de tiempo: up to 4 years
12-lead Electrocardiogram (ECG) tracing, diagnosis of AF will be made if at least two cardiologists verify the rhythm abnormality using clinic visit, outside physician or hospital records, or ambulatory ECG reports.
up to 4 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Myocardial infarction
Periodo de tiempo: up to 4 years
Typical rise and gradual fall (Troponin) or more rapid rise and fall (CK-MB) of biochemical markers of myocardial necrosis
up to 4 years
Cardiovascular death
Periodo de tiempo: up to 4 years
if no other underlying cause of death is diagnosed: hypertension, coronary heart disease, other cardiovascular disease, atherosclerosis, diabetes mellitus, dyslipidemia, obesity, sudden death and cardiac symptoms
up to 4 years
Heart failure
Periodo de tiempo: up to 4 years
Echocardiographicy including Doppler-flow measurement
up to 4 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

  • Investigador principal: Renate B Schnabel, Prof., Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AFHRI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Owing to propriety nature, supporting data cannot be made available openly. Further information about the data and access conditions is available uppon request

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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