Estudio de cohorte para la estratificación del riesgo de fibrilación auricular (AFHRI)
10 de mayo de 2024 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Un estudio de cohorte epidemiológico, prospectivo y de un solo centro para mejorar la estratificación del riesgo de fibrilación auricular en personas de alto riesgo
AFHRI está planificado como un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro en pacientes con alto riesgo de FA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es evaluar y mejorar la predicción del riesgo de fibrilación auricular, que tiene en cuenta factores de riesgo clínicos, psicosociales, ambientales y de estilo de vida, patrones proteicos y variabilidad genética, además de los factores de riesgo clásicos con respecto al primario. criterio de valoración, FA (paroxística o permanente).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Renate B Schnabel, Prof.
- Correo electrónico: r.schnabel@uke.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniel Engler, MSc.
- Correo electrónico: d.engler@uke.de
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- Reclutamiento
- Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contacto:
- Renate B Schnabel, Prof.
- Correo electrónico: r.schnabel@uke.de
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Contacto:
- Daniel Engler, MSc.
- Correo electrónico: d.engler@uke.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra de cardiología ambulatoria en riesgo de FA.
Contratación en un diseño de centro único, en el Departamento de Cardiología del Centro Médico Universitario de Hamburgo-Eppendorf.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 85 años;
- Consentimiento informado firmado personalmente
Criterio de exclusión:
- Conocimiento insuficiente del idioma alemán para comprender los documentos de estudio y las entrevistas asistidas por ordenador sin traducción;
- Incapacidad física o psicológica para cooperar en las investigaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fibrilación auricular incidente
Periodo de tiempo: hasta 4 años
|
Trazado de electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones, el diagnóstico de FA se realizará si al menos dos cardiólogos verifican la anomalía del ritmo mediante una visita a la clínica, registros médicos u hospitalarios externos o informes de ECG ambulatorios.
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hasta 4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: hasta 4 años
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Aumento y descenso típicos (troponina) o aumento y descenso más rápidos (CK-MB) de los marcadores bioquímicos de necrosis miocárdica
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hasta 4 años
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Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: hasta 4 años
|
si no se diagnostica otra causa subyacente de muerte: hipertensión, enfermedad coronaria, otras enfermedades cardiovasculares, aterosclerosis, diabetes mellitus, dislipidemia, obesidad, muerte súbita y síntomas cardíacos.
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hasta 4 años
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Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: hasta 4 años
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ecocardiografía que incluye medición del flujo Doppler
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hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renate B Schnabel, Prof., Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AFHRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Debido a su carácter confidencial, los datos de respaldo no pueden estar disponibles abiertamente.
Más información sobre los datos y las condiciones de acceso está disponible previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .