Studio di coorte per la stratificazione del rischio di fibrillazione atriale (AFHRI)
10 maggio 2024 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Uno studio di coorte epidemiologico, prospettico, in un unico centro per il miglioramento della stratificazione del rischio di fibrillazione atriale nei soggetti ad alto rischio
L'AFHRI è pianificato come studio di coorte prospettico, monocentrico, in pazienti ad alto rischio di fibrillazione atriale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dello studio è valutare e migliorare la previsione del rischio di fibrillazione atriale, che tenga conto dei fattori di rischio clinici, psicosociali, ambientali e legati allo stile di vita, dei modelli proteici e della variabilità genetica oltre ai classici fattori di rischio rispetto al primario endpoint, AF (parossistica o permanente).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Renate B Schnabel, Prof.
- Email: r.schnabel@uke.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Daniel Engler, MSc.
- Email: d.engler@uke.de
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20246
- Reclutamento
- Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contatto:
- Renate B Schnabel, Prof.
- Email: r.schnabel@uke.de
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Contatto:
- Daniel Engler, MSc.
- Email: d.engler@uke.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione cardiologico ambulatoriale a rischio di FA.
Reclutamento in un unico centro, presso il Dipartimento di Cardiologia, Centro Medico Universitario di Amburgo-Eppendorf.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 85 anni;
- Consenso informato firmato personalmente
Criteri di esclusione:
- Conoscenza insufficiente della lingua tedesca, per comprendere documenti di studio e colloquio assistito da computer senza traduzione;
- Incapacità fisica o psicologica di collaborare alle indagini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fibrillazione atriale incidente
Lasso di tempo: fino a 4 anni
|
Tracciamento elettrocardiografico (ECG) a 12 derivazioni, la diagnosi di fibrillazione atriale verrà effettuata se almeno due cardiologi verificano l'anomalia del ritmo utilizzando una visita clinica, registrazioni mediche esterne o ospedaliere o rapporti ECG ambulatoriali.
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fino a 4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infarto miocardico
Lasso di tempo: fino a 4 anni
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Tipico aumento e diminuzione graduale (troponina) o aumento e diminuzione più rapidi (CK-MB) dei marcatori biochimici della necrosi miocardica
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fino a 4 anni
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Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: fino a 4 anni
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se non viene diagnosticata alcuna altra causa di morte: ipertensione, malattia coronarica, altre malattie cardiovascolari, aterosclerosi, diabete mellito, dislipidemia, obesità, morte improvvisa e sintomi cardiaci
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fino a 4 anni
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Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 4 anni
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ecocardiografia inclusa la misurazione del flusso Doppler
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fino a 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Renate B Schnabel, Prof., Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFHRI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Per ragioni di riservatezza, i dati di supporto non possono essere resi disponibili apertamente.
Ulteriori informazioni sui dati e sulle condizioni di accesso sono disponibili su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .