Kohorttitutkimus eteisvärinän riskin jakautumisesta (AFHRI)
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Epidemiologinen, tulevaisuuden, yhden keskuksen kohorttitutkimus eteisvärinän riskin jakautumisen parantamiseksi korkean riskin yksilöillä
AFHRI on suunniteltu prospektiiviseksi yhden keskuksen kohorttitutkimukseksi potilailla, joilla on suuri AF:n riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja parantaa eteisvärinän riskin ennustetta, jossa huomioidaan klassisten riskitekijöiden lisäksi kliiniset, psykososiaaliset, ympäristö- ja elämäntapariskitekijät, proteiinimallit ja geneettinen vaihtelu. päätepiste, AF (kohtauksellinen tai pysyvä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Renate B Schnabel, Prof.
- Sähköposti: r.schnabel@uke.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Engler, MSc.
- Sähköposti: d.engler@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Renate B Schnabel, Prof.
- Sähköposti: r.schnabel@uke.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Engler, MSc.
- Sähköposti: d.engler@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaan kardiologian näyte AF:n riskissä.
Rekrytointi yhden keskuksen suunnittelussa Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen kardiologian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85 vuotta;
- Henkilökohtaisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön saksan kielen taito opiskeluasiakirjojen ja tietokoneavusteisen haastattelun ymmärtämiseksi ilman käännöstä;
- Fyysinen tai henkinen kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimuksissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapaus eteisvärinä
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
12-kytkentäinen EKG-jäljitys, AF-diagnoosi tehdään, jos vähintään kaksi kardiologia varmistaa rytmihäiriön käyttämällä klinikkakäyntiä, ulkopuolisen lääkärin tai sairaalan tallenteita tai ambulatorisia EKG-raportteja.
|
jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
Sydännekroosin biokemiallisten merkkiaineiden tyypillinen nousu ja asteittainen lasku (troponiini) tai nopeampi nousu ja lasku (CK-MB)
|
jopa 4 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
jos muuta taustalla olevaa kuolinsyytä ei todeta: verenpainetauti, sepelvaltimotauti, muu sydän- ja verisuonisairaus, ateroskleroosi, diabetes mellitus, dyslipidemia, liikalihavuus, äkillinen kuolema ja sydänoireet
|
jopa 4 vuotta
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
kaikukardiografia, mukaan lukien Doppler-virtausmittaus
|
jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Renate B Schnabel, Prof., Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFHRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Asianmukaisen luonteen vuoksi tukitietoja ei voida tarjota avoimesti.
Lisätietoja tiedoista ja käyttöehdoista on saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .