Estudo de coorte para estratificação de risco de fibrilação atrial (AFHRI)
10 de maio de 2024 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Um estudo de coorte epidemiológico, prospectivo e de centro único para a melhoria da estratificação de risco de fibrilação atrial em indivíduos de alto risco
AFHRI é planejado como um estudo de coorte prospectivo e unicêntrico em pacientes com alto risco de FA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é avaliar e melhorar a previsão do risco de fibrilação atrial, que leva em consideração fatores de risco clínicos, psicossociais, ambientais e de estilo de vida, padrões proteicos e variabilidade genética, além dos fatores de risco clássicos em relação ao primário. ponto final, FA (paroxística ou permanente).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Renate B Schnabel, Prof.
- E-mail: r.schnabel@uke.de
Estude backup de contato
- Nome: Daniel Engler, MSc.
- E-mail: d.engler@uke.de
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contato:
- Renate B Schnabel, Prof.
- E-mail: r.schnabel@uke.de
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Contato:
- Daniel Engler, MSc.
- E-mail: d.engler@uke.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra de cardiologia ambulatorial com risco de FA.
Recrutamento em projeto de centro único, no Departamento de Cardiologia do Centro Médico Universitário Hamburg-Eppendorf.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 85 anos;
- Consentimento informado assinado pessoalmente
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente da língua alemã, para compreender documentos de estudo e entrevista assistida por computador sem tradução;
- Incapacidade física ou psicológica para cooperar nas investigações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fibrilação atrial incidente
Prazo: até 4 anos
|
Traçado de eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações, o diagnóstico de FA será feito se pelo menos dois cardiologistas verificarem a anormalidade do ritmo por meio de consulta clínica, registros médicos externos ou hospitalares ou relatórios de ECG ambulatorial.
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até 4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infarto do miocárdio
Prazo: até 4 anos
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Aumento típico e queda gradual (Troponina) ou aumento e queda mais rápidos (CK-MB) de marcadores bioquímicos de necrose miocárdica
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até 4 anos
|
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Morte cardiovascular
Prazo: até 4 anos
|
se nenhuma outra causa básica de morte for diagnosticada: hipertensão, doença coronariana, outras doenças cardiovasculares, aterosclerose, diabetes mellitus, dislipidemia, obesidade, morte súbita e sintomas cardíacos
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até 4 anos
|
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Insuficiência cardíaca
Prazo: até 4 anos
|
ecocardiografia incluindo medição de fluxo Doppler
|
até 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renate B Schnabel, Prof., Department of Cardiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFHRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Devido à natureza da propriedade, os dados de apoio não podem ser disponibilizados abertamente.
Mais informações sobre os dados e condições de acesso estão disponíveis mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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