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切除可能な食道癌における胸腔洗浄細胞診の価値 (ECTOP-2005)

2023年7月12日 更新者:Haiquan Chen、Fudan University

食道がん患者における胸腔洗浄細胞診の前向き研究

食道がん患者の治癒治療後には、病気の再発や転移がよく見られます。 したがって、病気の再発と転移を予測するには危険因子を特定することが重要です。 胸膜洗浄細胞診(PLC)は、肺がんでは疾患の再発と患者の生存に関連していると報告されていますが、食道がんではその価値は不明です。 この研究の目的は、頻度、患者の生存との関連性、および術後治療の有効性の観点から、食道がん患者における PLC の価値を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

胸膜洗浄細胞診は食道切除前と切除後にそれぞれ実施されます。 胸膜洗浄細胞診陽性の頻度が決定され、切除可能な食道癌患者に対する胸膜洗浄細胞診の価値が研究されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

385

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • コンタクト:
          • Bin Li, MD
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of USTC
        • コンタクト:
          • Xinyu Mei, MD
    • Hebei
      • Shijia Zhuang、Hebei、中国
        • まだ募集していません
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • コンタクト:
          • Xinjian Xu, MD
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • まだ募集していません
        • Henan Provincial People's Hospital
        • コンタクト:
          • Jianjun Wang
    • Jiangsu
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • まだ募集していません
        • Nantong Tumor Hospital
        • コンタクト:
          • Yihui Fan, MD
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • コンタクト:
          • Yiming Xu, MD
      • Taixing、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Taixing People's Hospital
        • コンタクト:
          • Xiaoxiang Xi, MD
      • Taizhou、Jiangsu、中国
        • まだ募集していません
        • Taizhou People's Hospital
        • コンタクト:
          • Jiangfeng Shen, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国
        • まだ募集していません
        • Shaanxi Provincial Cancer Hospital
        • コンタクト:
          • Xi Zhang, MD
    • Shannxi
      • Xi'an、Shannxi、中国
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • コンタクト:
          • Zhuoqi Jia, MD
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国
        • まだ募集していません
        • Tianjin Medical University Cancer Institute
        • コンタクト:
          • Peng Tang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

食道がん患者

説明

包含基準:

  • 治療前に組織学的確認を行った食道がん。
  • 臨床病期分類が T1-4a/N0-3/M0 の切除可能な食道がん
  • R0 切除の可能性
  • 他の悪性腫瘍の病歴がない

除外基準:

  • 重度の主要臓器機能不全(米国麻酔学会スコア >3 )
  • 患者はESDまたはEMRを受けた
  • 癒着のため胸膜洗浄は不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸膜洗浄細胞診が陽性となった患者の数
時間枠:2022年7月~2023年7月
切除可能な食道扁平上皮癌における胸膜洗浄細胞診陽性の頻度
2022年7月~2023年7月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術日から死亡日までの期間
時間枠:2022年7月から2026年7月まで
患者の生存予測における胸膜洗浄細胞診の価値
2022年7月から2026年7月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Haiquan Chen, MD、Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月18日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月12日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

385 人の患者全員を募集した後、個々の参加者のデータを共有できる

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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