Verdien av pleural lavage-cytologi ved resektabelt esophageal karsinom (ECTOP-2005)
12. juli 2023 oppdatert av: Haiquan Chen, Fudan University
En prospektiv studie for pleural lavage-cytologi hos pasienter med esophageal cancer
Sykdomsresidiv og metastaser er vanlig etter kurativ behandling for pasienter med spiserørskreft.
Det er derfor viktig å identifisere risikofaktorene for å forutsi sykdomsresidiv og metastaser.
Pleural lavage cytology (PLC) er rapportert å være assosiert med sykdomsresidiv og pasientoverlevelse ved lungekreft, men verdien er uklar ved esophageal cancer.
Målet med denne studien er å evaluere verdien av PLC hos pasienter med spiserørskreft når det gjelder frekvenser, assosiasjon med pasientoverlevelse og effekt av postoperativ behandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pleural lavagecytologi vil bli utført henholdsvis før esophageal reseksjon og etter reseksjon.
Frekvensen av positiv pleuraskyllingscytologi vil bli bestemt, og verdien av pleuraskyllingscytologien for pasienter med resektabel esophageal cancer vil bli studert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
385
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bin Li, MD
- Telefonnummer: 086-64175590-82500
- E-post: lb0256327@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Bin Li, MD
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Ta kontakt med:
- Xinyu Mei, MD
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xinjian Xu, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jianjun Wang
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Nantong Tumor Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yihui Fan, MD
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ta kontakt med:
- Yiming Xu, MD
-
Taixing, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Taixing People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaoxiang Xi, MD
-
Taizhou, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Taizhou People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jiangfeng Shen, MD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Shaanxi Provincial Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xi Zhang, MD
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Zhuoqi Jia, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Tianjin Medical University Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Peng Tang, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med kreft i spiserøret
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- esophageal cancer med histologisk bekreftelse før behandling.
- resektabel esophageal cancer med klinisk T1-4a/N0-3/M0 stadieinndeling
- potensiell R0 reseksjon
- ingen historie med andre maligniteter
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig alvorlig organdysfunksjon (American Society of anesthesiologisits score >3)
- pasienter gjennomgikk ESD eller EMR
- pleural lavage er utilgjengelig på grunn av adhesjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter som hadde positiv pleuraskyllingscytologi
Tidsramme: Juli 2022 til juli 2023
|
Hyppighet av positiv pleural lavage-cytologi i resektabelt esophageal plateepitelkarsinom
|
Juli 2022 til juli 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsperiode fra operasjonsdato til dødsdato
Tidsramme: Juli 2022 til juli 2026
|
verdien av pleuraskyllingscytologi for å forutsi pasientoverlevelse
|
Juli 2022 til juli 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haiquan Chen, MD, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECTOP-2005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
individuelle deltakerdata kunne deles etter rekruttering av alle 385 pasienter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .