Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość cytologii płukania opłucnej w resekcyjnym raku przełyku (ECTOP-2005)

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Haiquan Chen, Fudan University

Prospektywne badanie cytologii płukania opłucnej u pacjentów z rakiem przełyku

Nawroty choroby i przerzuty są częste po wyleczeniu pacjentów z rakiem przełyku. Dlatego ważne jest, aby zidentyfikować czynniki ryzyka, aby przewidzieć nawrót choroby i przerzuty. Doniesiono, że cytologia z płukania opłucnej (PLC) jest związana z nawrotami choroby i przeżyciem pacjentów z rakiem płuc, ale wartość ta jest niejasna w przypadku raka przełyku. Celem pracy jest ocena wartości PLC u pacjenta z rakiem przełyku pod względem częstości, związku z przeżyciem pacjenta oraz skuteczności leczenia pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cytologia z płukania opłucnej zostanie wykonana odpowiednio przed resekcją przełyku i po resekcji. Określona zostanie częstość dodatnich badań cytologicznych z płukania opłucnej oraz zbadana zostanie wartość cytologii z płukania opłucnej u pacjentów z resekcyjnym rakiem przełyku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

385

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
          • Bin Li, MD
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Ustc
        • Kontakt:
          • Xinyu Mei, MD
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Xinjian Xu, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jianjun Wang
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nantong Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Yihui Fan, MD
      • Nantong, Jiangsu, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Yiming Xu, MD
      • Taixing, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Taixing People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoxiang Xi, MD
      • Taizhou, Jiangsu, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Taizhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jiangfeng Shen, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shaanxi Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xi Zhang, MD
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Zhuoqi Jia, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianjin Medical University Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Peng Tang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rakiem przełyku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rak przełyku z potwierdzeniem histopatologicznym przed leczeniem.
  • resekcyjnego raka przełyku w stopniu zaawansowania klinicznego T1-4a/N0-3/M0
  • potencjalna resekcja R0
  • brak historii innych nowotworów złośliwych

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka dysfunkcja głównych narządów (wynik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego >3)
  • pacjentów poddano ESD lub EMR
  • płukanie opłucnej jest niedostępne z powodu zrostów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczby pacjentów z dodatnim wynikiem badania cytologicznego z płukania opłucnej
Ramy czasowe: Lipiec 2022 do Lipiec 2023
Częstość dodatniego wyniku cytologii z płukania opłucnej w resekcyjnym raku płaskonabłonkowym przełyku
Lipiec 2022 do Lipiec 2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres od daty operacji do daty śmierci
Ramy czasowe: Lipiec 2022 do Lipiec 2026
Wartość cytologii z płukania opłucnej w prognozowaniu przeżycia pacjentów
Lipiec 2022 do Lipiec 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Haiquan Chen, MD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECTOP-2005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

dane poszczególnych uczestników mogły zostać udostępnione po rekrutacji wszystkich 385 pacjentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na płukanie opłucnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj