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Wert der Pleuraspülzytologie bei resektablem Ösophaguskarzinom (ECTOP-2005)

12. Juli 2023 aktualisiert von: Haiquan Chen, Fudan University

Eine prospektive Studie zur Pleuraspülzytologie bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs

Nach einer kurativen Behandlung kommt es bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs häufig zu einem Wiederauftreten der Krankheit und zu Metastasen. Daher ist es wichtig, die Risikofaktoren zu identifizieren, um das Wiederauftreten und die Metastasierung der Krankheit vorherzusagen. Es wird berichtet, dass die Pleuraspülzytologie (PLC) mit dem Wiederauftreten der Erkrankung und dem Überleben des Patienten bei Lungenkrebs verbunden ist, bei Speiseröhrenkrebs ist der Wert jedoch unklar. Ziel dieser Studie ist es, den Wert von PLC bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs im Hinblick auf Häufigkeit, Zusammenhang mit dem Überleben des Patienten und Wirksamkeit der postoperativen Behandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Pleuraspülzytologie wird vor bzw. nach der Resektion der Speiseröhre durchgeführt. Die Häufigkeit einer positiven Pleuraspülzytologie wird bestimmt und der Wert der Pleuraspülzytologie für Patienten mit resektablem Speiseröhrenkrebs wird untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

385

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
          • Bin Li, MD
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated hospital of USTC
        • Kontakt:
          • Xinyu Mei, MD
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Xinjian Xu, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jianjun Wang
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nantong Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Yihui Fan, MD
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Yiming Xu, MD
      • Taixing, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Taixing People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoxiang Xi, MD
      • Taizhou, Jiangsu, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taizhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jiangfeng Shen, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shaanxi Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xi Zhang, MD
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Zhuoqi Jia, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Peng Tang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Speiseröhrenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Speiseröhrenkrebs mit histologischer Bestätigung vor der Behandlung.
  • resektabler Speiseröhrenkrebs mit klinischem T1-4a/N0-3/M0-Stadium
  • mögliche R0-Resektion
  • Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere schwere Organfunktionsstörung (Score der American Society of Anaesthesiologisits >3)
  • Die Patienten wurden einer ESD oder EMR unterzogen
  • Eine Pleuraspülung ist aufgrund von Verwachsungen nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit positiver Pleuraspülzytologie
Zeitfenster: Juli 2022 bis Juli 2023
Häufigkeit positiver Pleuraspülzytologie bei resektablem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
Juli 2022 bis Juli 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitraum vom Operationsdatum bis zum Todesdatum
Zeitfenster: Juli 2022 bis Juli 2026
Wert der Pleuraspülzytologie bei der Vorhersage des Patientenüberlebens
Juli 2022 bis Juli 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Haiquan Chen, MD, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECTOP-2005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer konnten nach der Rekrutierung aller 385 Patienten weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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