Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av pleurasköljningscytologi vid resektabelt esofaguskarcinom (ECTOP-2005)

12 juli 2023 uppdaterad av: Haiquan Chen, Fudan University

En prospektiv studie för pleurasköljcytologi hos patienter med matstrupscancer

Återkommande sjukdomar och metastaser är vanliga efter kurativ behandling för patienter med matstrupscancer. Därför är det viktigt att identifiera riskfaktorerna för att förutsäga sjukdomsåterfall och metastaser. Pleural lavage cytology (PLC) rapporteras vara associerad med sjukdomsåterfall och patientöverlevnad vid lungcancer, men värdet är oklart vid esofaguscancer. Syftet med denna studie är att utvärdera värdet av PLC hos patienter med matstrupscancer i termer av frekvenser, samband med patientöverlevnad och effekt av postoperativ behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pleural lavagecytologi kommer att utföras före esofagusresektion respektive efter resektion. Frekvensen av positiv pleural lavage-cytologi kommer att bestämmas och värdet av pleural lavage-cytologi för patienter med resektabel esofaguscancer kommer att studeras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

385

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
          • Bin Li, MD
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Ustc
        • Kontakt:
          • Xinyu Mei, MD
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Xinjian Xu, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jianjun Wang
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nantong Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Yihui Fan, MD
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Yiming Xu, MD
      • Taixing, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Taixing People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoxiang Xi, MD
      • Taizhou, Jiangsu, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Taizhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jiangfeng Shen, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shaanxi Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xi Zhang, MD
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Zhuoqi Jia, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tianjin Medical University Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Peng Tang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med esofaguscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • esofaguscancer med histologisk bekräftelse före behandling.
  • resektabel matstrupscancer med klinisk T1-4a/N0-3/M0 stadieindelning
  • potentiell R0 resektion
  • ingen historia av andra maligniteter

Exklusions kriterier:

  • allvarlig större organdysfunktion (American Society of anesthesiologisits poäng >3)
  • patienter genomgick ESD eller EMR
  • pleurasköljning är inte tillgänglig på grund av sammanväxningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter som hade positiv pleural lavagecytologi
Tidsram: Juli 2022 till juli 2023
Frekvens av positiv pleural lavage-cytologi i resektabelt esofagus skivepitelcancer
Juli 2022 till juli 2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsperiod från operationsdatum till dödsdatum
Tidsram: Juli 2022 till juli 2026
värdet av pleural lavage-cytologi för att förutsäga patientöverlevnad
Juli 2022 till juli 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Utredare

  • Huvudutredare: Haiquan Chen, MD, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECTOP-2005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

individuella deltagares data kunde delas efter rekryteringen av alla 385 patienter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på pleural lavage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera