- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05443841
Pleurahuuhtelusytologian arvo leikattavassa ruokatorven karsinoomassa (ECTOP-2005)
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Haiquan Chen, Fudan University
Tulevaisuuden tutkimus keuhkopussin huuhtelun sytologiasta potilailla, joilla on ruokatorven syöpä
Taudin uusiutuminen ja etäpesäkkeiden muodostuminen ovat yleisiä ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden parantavan hoidon jälkeen.
Siksi on tärkeää tunnistaa riskitekijät taudin uusiutumisen ja etäpesäkkeiden ennustamiseksi.
Keuhkopussinpesusytologian (PLC) on raportoitu liittyvän taudin uusiutumiseen ja potilaan eloonjäämiseen keuhkosyövässä, mutta ruokatorven syövän arvo on epäselvä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PLC:n arvoa ruokatorven syöpäpotilailla frekvenssien, yhteyden potilaan eloonjäämiseen ja postoperatiivisen hoidon tehokkuuden kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pleurahuuhtelu sytologia suoritetaan ennen ruokatorven resektiota ja resektion jälkeen.
Positiivisen keuhkopussin huuhtelun sytologian esiintymistiheys selvitetään ja keuhkopussin huuhtelun sytologian arvoa potilaille, joilla on resekoitava ruokatorven syöpä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
385
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bin Li, MD
- Puhelinnumero: 086-64175590-82500
- Sähköposti: lb0256327@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Li, MD
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Ustc
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinyu Mei, MD
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinjian Xu, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianjun Wang
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Nantong Tumor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yihui Fan, MD
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yiming Xu, MD
-
Taixing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Taixing People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoxiang Xi, MD
-
Taizhou, Jiangsu, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Taizhou People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiangfeng Shen, MD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Shaanxi Provincial Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xi Zhang, MD
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhuoqi Jia, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Tianjin Medical University Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Peng Tang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ruokatorven syöpää sairastaville potilaille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ruokatorven syöpä histologisella vahvistuksella ennen hoitoa.
- resekoitava ruokatorven syöpä kliinisellä T1-4a/N0-3/M0-vaiheilla
- mahdollinen R0-resektio
- ei muita pahanlaatuisia kasvaimia
Poissulkemiskriteerit:
- vakava pääelimen toimintahäiriö (American Society of Anesthesiologisits pisteet >3)
- potilaille tehtiin ESD tai EMR
- keuhkopussin huuhtelu ei ole saatavilla tarttumien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaiden lukumäärä, joilla oli positiivinen keuhkopussin huuhtelu sytologia
Aikaikkuna: Heinäkuu 2022 - heinäkuu 2023
|
Positiivisen keuhkopussin huuhtelun sytologian esiintymistiheys resekoitavissa ruokatorven levyepiteelikarsinoomassa
|
Heinäkuu 2022 - heinäkuu 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika leikkauspäivästä kuolemaan
Aikaikkuna: Heinäkuu 2022 - heinäkuu 2026
|
keuhkopussin huuhtelun sytologian arvo potilaan eloonjäämisen ennustamisessa
|
Heinäkuu 2022 - heinäkuu 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haiquan Chen, MD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECTOP-2005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
yksittäisten osallistujien tiedot voitiin jakaa kaikkien 385 potilaan rekrytoinnin jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisSähköinen kardiometria VS Esophageal DopplerEgypti
-
Yongtao HanRekrytointiesophageal Cancer RecordsKiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset keuhkopussin huuhtelu
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMesoteliooma, pahanlaatuinen | Pleura mesoteliooma | GeenipoikkeavuusRanska
-
Heidelberg UniversityValmis