Ценность цитологии плеврального лаважа при резектабельной карциноме пищевода (ECTOP-2005)
12 июля 2023 г. обновлено: Haiquan Chen, Fudan University
Проспективное исследование цитологии плеврального лаважа у пациентов с раком пищевода
Рецидив заболевания и метастазирование являются обычным явлением после радикального лечения больных раком пищевода.
Таким образом, важно определить факторы риска для прогнозирования рецидива заболевания и метастазирования.
Сообщается, что цитологическое исследование плеврального лаважа (PLC) связано с рецидивом заболевания и выживаемостью пациентов при раке легкого, но значение этого исследования при раке пищевода неясно.
Целью данного исследования является оценка значения PLC у больных раком пищевода с точки зрения частоты, связи с выживаемостью пациентов и эффективности послеоперационного лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Цитологическое исследование плеврального лаважа будет выполнено до резекции пищевода и после резекции соответственно.
Будет определена частота положительных результатов цитологического исследования плеврального лаважа, а также будет изучено значение цитологического исследования плеврального лаважа для пациентов с операбельным раком пищевода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
385
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bin Li, MD
- Номер телефона: 086-64175590-82500
- Электронная почта: lb0256327@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Контакт:
- Bin Li, MD
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Контакт:
- Xinyu Mei, MD
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Китай
- Еще не набирают
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Контакт:
- Xinjian Xu, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Еще не набирают
- Henan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Jianjun Wang
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай
- Еще не набирают
- Nantong Tumor Hospital
-
Контакт:
- Yihui Fan, MD
-
Nantong, Jiangsu, Китай
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
-
Контакт:
- Yiming Xu, MD
-
Taixing, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Taixing People's Hospital
-
Контакт:
- Xiaoxiang Xi, MD
-
Taizhou, Jiangsu, Китай
- Еще не набирают
- Taizhou People's Hospital
-
Контакт:
- Jiangfeng Shen, MD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- Еще не набирают
- Shaanxi Provincial Cancer Hospital
-
Контакт:
- Xi Zhang, MD
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Zhuoqi Jia, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- Еще не набирают
- Tianjin Medical University Cancer Institute
-
Контакт:
- Peng Tang, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные раком пищевода
Описание
Критерии включения:
- рак пищевода с гистологическим подтверждением до лечения.
- операбельный рак пищевода с клинической стадией T1-4a/N0-3/M0
- резекция потенциала R0
- отсутствие в анамнезе других злокачественных новообразований
Критерий исключения:
- тяжелая дисфункция основных органов (оценка Американского общества анестезиологов >3)
- пациенты прошли ESD или EMR
- плевральный лаваж недоступен из-за спаек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
число пациентов с положительной цитологией плеврального лаважа
Временное ограничение: Июль 2022 г. - июль 2023 г.
|
Частота положительных результатов цитологического исследования плеврального лаважа при резектабельном плоскоклеточном раке пищевода
|
Июль 2022 г. - июль 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Период времени от даты операции до даты смерти
Временное ограничение: Июль 2022 г. - июль 2026 г.
|
Значение цитологического исследования плеврального лаважа в прогнозировании выживаемости пациентов
|
Июль 2022 г. - июль 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haiquan Chen, MD, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECTOP-2005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
данные об отдельных участниках могут быть переданы после набора всех 385 пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .