Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam cytologie pleurální laváže u resekovatelného karcinomu jícnu (ECTOP-2005)

12. července 2023 aktualizováno: Haiquan Chen, Fudan University

Prospektivní studie pro cytologii pleurální laváže u pacientů s rakovinou jícnu

Recidiva onemocnění a metastázy jsou po kurativní léčbě u pacientů s karcinomem jícnu běžné. Proto je důležité identifikovat rizikové faktory pro predikci recidivy onemocnění a metastáz. Uvádí se, že cytologie pleurální laváže (PLC) je spojena s recidivou onemocnění a přežitím pacientů u karcinomu plic, ale hodnota u karcinomu jícnu není jasná. Cílem této studie je zhodnotit hodnotu PLC u pacienta s karcinomem jícnu z hlediska frekvencí, souvislosti s přežitím pacienta a účinnosti pooperační léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cytologie pleurální laváže bude provedena před resekcí jícnu a po resekci. Bude stanovena frekvence pozitivní cytologie pleurální laváže a bude studována hodnota cytologie pleurální laváže u pacientů s resekabilním karcinomem jícnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

385

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
          • Bin Li, MD
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Ustc
        • Kontakt:
          • Xinyu Mei, MD
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Xinjian Xu, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jianjun Wang
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Nantong Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Yihui Fan, MD
      • Nantong, Jiangsu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Yiming Xu, MD
      • Taixing, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Taixing People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoxiang Xi, MD
      • Taizhou, Jiangsu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Taizhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jiangfeng Shen, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Shaanxi Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xi Zhang, MD
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Zhuoqi Jia, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Tianjin Medical University Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Peng Tang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s rakovinou jícnu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • karcinom jícnu s histologickým potvrzením před léčbou.
  • resekabilní karcinom jícnu s klinickým stagingem T1-4a/N0-3/M0
  • potenciální R0 resekce
  • bez anamnézy jiných malignit

Kritéria vyloučení:

  • těžká dysfunkce hlavních orgánů (skóre American Society of anesthesiologisits > 3 )
  • pacienti podstoupili ESD nebo EMR
  • pleurální laváž není k dispozici kvůli srůstům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří měli pozitivní cytologii pleurální laváže
Časové okno: Července 2022 do července 2023
Frekvence pozitivní cytologie pleurální laváže u resekovatelného spinocelulárního karcinomu jícnu
Července 2022 do července 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časové období od data operace do data úmrtí
Časové okno: Července 2022 do července 2026
význam cytologie pleurální laváže v predikci přežití pacienta
Července 2022 do července 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haiquan Chen, MD, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECTOP-2005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

údaje o jednotlivých účastnících bylo možné sdílet po náboru všech 385 pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pleurální laváž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit