이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

절제 가능한 식도암에서 흉막세척 세포검사의 가치 (ECTOP-2005)

2023년 7월 12일 업데이트: Haiquan Chen, Fudan University

식도암 환자의 흉막세척 세포검사에 대한 전향적 연구

식도암 환자의 근치적 치료 후 질병 재발 및 전이가 흔합니다. 따라서 질병의 재발과 전이를 예측하기 위해서는 위험인자를 파악하는 것이 중요하다. 흉막세척 세포검사(Pleural lavage cytology, PLC)는 폐암에서 질병 재발 및 환자 생존과 관련이 있는 것으로 보고되었지만 식도암에서는 그 값이 불분명하다. 이 연구의 목적은 식도암 환자에서 PLC의 빈도, 환자 생존과의 연관성 및 수술 후 치료의 효능 측면에서 PLC의 가치를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉막 세척 세포학은 식도 절제술 전과 절제 후에 각각 수행됩니다. 양성 흉막세척 세포검사의 빈도를 결정하고 절제 가능한 식도암 환자에 대한 흉막세척 세포검사의 가치를 연구할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

385

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 연락하다:
          • Bin Li, MD
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Ustc
        • 연락하다:
          • Xinyu Mei, MD
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • 연락하다:
          • Xinjian Xu, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
          • Jianjun Wang
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Nantong Tumor Hospital
        • 연락하다:
          • Yihui Fan, MD
      • Nantong, Jiangsu, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • 연락하다:
          • Yiming Xu, MD
      • Taixing, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • Taixing People's Hospital
        • 연락하다:
          • Xiaoxiang Xi, MD
      • Taizhou, Jiangsu, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Taizhou People's Hospital
        • 연락하다:
          • Jiangfeng Shen, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Shaanxi Provincial Cancer Hospital
        • 연락하다:
          • Xi Zhang, MD
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 연락하다:
          • Zhuoqi Jia, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Tianjin Medical University Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Peng Tang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

식도암 환자

설명

포함 기준:

  • 치료 전 조직학적 확인이 있는 식도암.
  • 임상적 T1-4a/N0-3/M0 병기가 있는 절제 가능한 식도암
  • 잠재적인 R0 절제술
  • 다른 악성 종양의 병력 없음

제외 기준:

  • 심각한 주요 장기 기능 장애(미국마취학회 점수 >3)
  • ESD 또는 EMR을 받은 환자
  • 유착으로 인해 흉막 세척을 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 흉막세척 세포검사를 받은 환자 수
기간: 2022년 7월 ~ 2023년 7월
절제 가능한 식도 편평세포암종에서 양성 흉막세척 세포검사의 빈도
2022년 7월 ~ 2023년 7월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술일로부터 사망일까지의 기간
기간: 2022년 7월 ~ 2026년 7월
환자 생존 예측에서 흉막 세척 세포학의 가치
2022년 7월 ~ 2026년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 수석 연구원: Haiquan Chen, MD, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ECTOP-2005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

385명의 모든 환자를 모집한 후 개별 참가자 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식도암에 대한 임상 시험

흉막 세척에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritius

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다