Valor de la citología de lavado pleural en el carcinoma de esófago resecable (ECTOP-2005)
12 de julio de 2023 actualizado por: Haiquan Chen, Fudan University
Estudio prospectivo de citología de lavado pleural en pacientes con cáncer de esófago
La recurrencia de la enfermedad y la metástasis son comunes después del tratamiento curativo para pacientes con cáncer de esófago.
Por lo tanto, es importante identificar los factores de riesgo para predecir la recurrencia de la enfermedad y la metástasis.
Se informa que la citología de lavado pleural (PLC) está asociada con la recurrencia de la enfermedad y la supervivencia del paciente en el cáncer de pulmón, pero el valor no está claro en el cáncer de esófago.
El objetivo de este estudio es evaluar el valor de la PLC en pacientes con cáncer de esófago en términos de frecuencias, asociación con la supervivencia del paciente y eficacia del tratamiento postoperatorio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La citología de lavado pleural se realizará antes de la resección esofágica y después de la resección, respectivamente.
Se determinará la frecuencia de citología de lavado pleural positiva y se estudiará el valor de la citología de lavado pleural para pacientes con cáncer de esófago resecable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
385
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bin Li, MD
- Número de teléfono: 086-64175590-82500
- Correo electrónico: lb0256327@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contacto:
- Bin Li, MD
-
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Contacto:
- Xinyu Mei, MD
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Porcelana
- Aún no reclutando
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
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Contacto:
- Xinjian Xu, MD
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-
Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Aún no reclutando
- Henan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Jianjun Wang
-
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Porcelana
- Aún no reclutando
- Nantong Tumor Hospital
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Contacto:
- Yihui Fan, MD
-
Nantong, Jiangsu, Porcelana
- Aún no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
-
Contacto:
- Yiming Xu, MD
-
Taixing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Taixing People's Hospital
-
Contacto:
- Xiaoxiang Xi, MD
-
Taizhou, Jiangsu, Porcelana
- Aún no reclutando
- Taizhou People's Hospital
-
Contacto:
- Jiangfeng Shen, MD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana
- Aún no reclutando
- Shaanxi Provincial Cancer Hospital
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Contacto:
- Xi Zhang, MD
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Porcelana
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contacto:
- Zhuoqi Jia, MD
-
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Aún no reclutando
- Tianjin Medical University Cancer Institute
-
Contacto:
- Peng Tang, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con cáncer de esófago
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de esófago con confirmación histológica antes del tratamiento.
- cáncer de esófago resecable con estadificación clínica T1-4a/N0-3/M0
- resección potencial R0
- sin antecedentes de otras neoplasias malignas
Criterio de exclusión:
- Disfunción orgánica importante grave (puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos > 3)
- los pacientes se sometieron a ESD o EMR
- El lavado pleural no está disponible debido a las adherencias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de pacientes que tuvieron citología de lavado pleural positiva
Periodo de tiempo: Julio 2022 a julio 2023
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Frecuencia de citología de lavado pleural positiva en carcinoma de células escamosas de esófago resecable
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Julio 2022 a julio 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Período de tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte
Periodo de tiempo: Julio 2022 a julio 2026
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valor de la citología de lavado pleural en la predicción de la supervivencia del paciente
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Julio 2022 a julio 2026
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haiquan Chen, MD, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECTOP-2005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
los datos de los participantes individuales podrían compartirse después del reclutamiento de los 385 pacientes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .