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Valore della citologia del lavaggio pleurico nel carcinoma esofageo resecabile (ECTOP-2005)

12 luglio 2023 aggiornato da: Haiquan Chen, Fudan University

Uno studio prospettico per la citologia del lavaggio pleurico nei pazienti con cancro esofageo

La recidiva della malattia e le metastasi sono comuni dopo il trattamento curativo per i pazienti con cancro esofageo. Pertanto, è importante identificare i fattori di rischio per prevedere la recidiva della malattia e le metastasi. È stato riportato che la citologia del lavaggio pleurico (PLC) è associata alla recidiva della malattia e alla sopravvivenza del paziente nel carcinoma polmonare, ma il valore non è chiaro nel carcinoma esofageo. Lo scopo di questo studio è valutare il valore del PLC nel paziente con cancro esofageo in termini di frequenza, associazione con la sopravvivenza del paziente ed efficacia del trattamento postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La citologia del lavaggio pleurico verrà eseguita rispettivamente prima della resezione esofagea e dopo la resezione. Verrà determinata la frequenza della citologia del lavaggio pleurico positivo e verrà studiato il valore della citologia del lavaggio pleurico per i pazienti con carcinoma esofageo resecabile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

385

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contatto:
          • Bin Li, MD
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated hospital of USTC
        • Contatto:
          • Xinyu Mei, MD
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Contatto:
          • Xinjian Xu, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Jianjun Wang
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Nantong Tumor Hospital
        • Contatto:
          • Yihui Fan, MD
      • Nantong, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contatto:
          • Yiming Xu, MD
      • Taixing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Taixing People's Hospital
        • Contatto:
          • Xiaoxiang Xi, MD
      • Taizhou, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Taizhou People's Hospital
        • Contatto:
          • Jiangfeng Shen, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Shaanxi Provincial Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Xi Zhang, MD
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:
          • Zhuoqi Jia, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute
        • Contatto:
          • Peng Tang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con cancro esofageo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro esofageo con conferma istologica prima del trattamento.
  • carcinoma esofageo resecabile con stadiazione clinica T1-4a/N0-3/M0
  • potenziale resezione R0
  • nessuna storia di altre neoplasie

Criteri di esclusione:

  • grave disfunzione d'organo principale (punteggio della società americana di anestesisti > 3)
  • i pazienti sono stati sottoposti a ESD o EMR
  • il lavaggio pleurico non è disponibile a causa di aderenze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con citologia positiva al lavaggio pleurico
Lasso di tempo: Luglio 2022 a luglio 2023
Frequenza della citologia del lavaggio pleurico positivo nel carcinoma a cellule squamose dell'esofago resecabile
Luglio 2022 a luglio 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodo di tempo dalla data dell'intervento alla data del decesso
Lasso di tempo: Luglio 2022 a luglio 2026
valore della citologia del lavaggio pleurico nel predire la sopravvivenza del paziente
Luglio 2022 a luglio 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Haiquan Chen, MD, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECTOP-2005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

i dati dei singoli partecipanti potrebbero essere condivisi dopo il reclutamento di tutti i 385 pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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