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胸腔灌洗细胞学在可切除食管癌中的价值 (ECTOP-2005)

2023年7月12日 更新者:Haiquan Chen、Fudan University

食管癌患者胸腔灌洗细胞学的前瞻性研究

食管癌患者在根治性治疗后常发生疾病复发和转移。 因此,确定预测疾病复发和转移的危险因素非常重要。 据报道,胸膜灌洗细胞学 (PLC) 与肺癌的疾病复发和患者存活率相关,但其在食管癌中的价值尚不清楚。 本研究的目的是评估 PLC 在食管癌患者中的频率、与患者生存的关联以及术后治疗的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

食管切除术前和切除后分别进行胸膜灌洗细胞学检查。 将确定胸腔灌洗细胞学检查阳性的频率,并将研究胸腔灌洗细胞学检查对可切除食管癌患者的价值。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

385

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 接触:
          • Bin Li, MD
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Ustc
        • 接触:
          • Xinyu Mei, MD
    • Hebei
      • Shijia Zhuang、Hebei、中国
        • 尚未招聘
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • 接触:
          • Xinjian Xu, MD
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 尚未招聘
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 接触:
          • Jianjun Wang
    • Jiangsu
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • 尚未招聘
        • Nantong Tumor Hospital
        • 接触:
          • Yihui Fan, MD
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • 尚未招聘
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • 接触:
          • Yiming Xu, MD
      • Taixing、Jiangsu、中国
        • 招聘中
        • Taixing People's Hospital
        • 接触:
          • Xiaoxiang Xi, MD
      • Taizhou、Jiangsu、中国
        • 尚未招聘
        • Taizhou People's Hospital
        • 接触:
          • Jiangfeng Shen, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国
        • 尚未招聘
        • Shaanxi Provincial Cancer Hospital
        • 接触:
          • Xi Zhang, MD
    • Shannxi
      • Xi'an、Shannxi、中国
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 接触:
          • Zhuoqi Jia, MD
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国
        • 尚未招聘
        • Tianjin Medical University Cancer Institute
        • 接触:
          • Peng Tang, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

食管癌患者

描述

纳入标准:

  • 治疗前经组织学证实的食管癌。
  • 临床 T1-4a/N0-3/M0 分期的可切除食管癌
  • 潜在的 R0 切除
  • 无其他恶性肿瘤病史

排除标准:

  • 严重的主要器官功能障碍(美国麻醉学会评分 >3)
  • 患者接受 ESD 或 EMR
  • 由于粘连无法进行胸腔灌洗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸腔灌洗细胞学阳性的患者人数
大体时间:2022 年 7 月至 2023 年 7 月
可切除食管鳞状细胞癌胸腔灌洗细胞学阳性率
2022 年 7 月至 2023 年 7 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从手术日期到死亡日期的时间段
大体时间:2022 年 7 月至 2026 年 7 月
胸腔灌洗细胞学预测患者生存的价值
2022 年 7 月至 2026 年 7 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Haiquan Chen, MD、Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月18日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月29日

首次发布 (实际的)

2022年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月12日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

招募所有 385 名患者后,可以共享个人参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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