Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​pleural lavage-cytologi i resektabelt esophageal carcinom (ECTOP-2005)

12. juli 2023 opdateret af: Haiquan Chen, Fudan University

En prospektiv undersøgelse af pleural lavagecytologi hos patienter med esophageal cancer

Tilbagefald af sygdom og metastaser er almindelige efter kurativ behandling for patienter med kræft i spiserøret. Det er således vigtigt at identificere risikofaktorerne for at forudsige sygdomstilbagefald og metastaser. Pleural lavage cytology (PLC) er rapporteret at være forbundet med sygdomstilbagefald og patientoverlevelse i lungecancer, men værdien er uklar i esophageal cancer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere værdien af ​​PLC hos esophageal cancerpatienter med hensyn til frekvenser, sammenhæng med patientoverlevelse og effekt af postoperativ behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pleural lavagecytologi vil blive udført henholdsvis før esophageal resektion og efter resektion. Hyppigheden af ​​positiv pleural lavagecytologi vil blive bestemt, og værdien af ​​pleural lavagecytologi for patienter med resektabel esophageal cancer vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

385

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
          • Bin Li, MD
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated hospital of USTC
        • Kontakt:
          • Xinyu Mei, MD
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Xinjian Xu, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jianjun Wang
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nantong Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Yihui Fan, MD
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Yiming Xu, MD
      • Taixing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Taixing People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoxiang Xi, MD
      • Taizhou, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Taizhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jiangfeng Shen, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shaanxi Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xi Zhang, MD
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Zhuoqi Jia, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin Medical University Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Peng Tang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med kræft i spiserøret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræft i spiserøret med histologisk bekræftelse før behandling.
  • resektabel esophageal cancer med klinisk T1-4a/N0-3/M0-stadieinddeling
  • potentiel R0 resektion
  • ingen historie med andre maligne sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig større organdysfunktion (American Society of anesthesiologisits score >3)
  • patienter gennemgik ESD eller EMR
  • pleuraskylning er ikke tilgængelig på grund af sammenvoksninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter, der havde positiv pleuraskylningscytologi
Tidsramme: Juli 2022 til juli 2023
Hyppighed af positiv pleural lavagecytologi i resektabelt esophageal pladecellecarcinom
Juli 2022 til juli 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsperiode fra operationsdatoen til dødsdatoen
Tidsramme: Juli 2022 til juli 2026
værdien af ​​pleural lavage-cytologi til at forudsige patientoverlevelse
Juli 2022 til juli 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haiquan Chen, MD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECTOP-2005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata kunne deles efter rekruttering af alle 385 patienter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med pleuraskylning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner