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Valor da Citologia de Lavagem Pleural no Carcinoma Esofágico Ressecável (ECTOP-2005)

12 de julho de 2023 atualizado por: Haiquan Chen, Fudan University

Um estudo prospectivo para citologia de lavagem pleural em pacientes com câncer de esôfago

A recorrência da doença e a metástase são comuns após o tratamento curativo para pacientes com câncer de esôfago. Assim, é importante identificar os fatores de risco para prever a recorrência da doença e a metástase. A citologia de lavagem pleural (PLC) é relatada como associada à recorrência da doença e à sobrevida do paciente no câncer de pulmão, mas o valor não é claro no câncer de esôfago. O objetivo deste estudo é avaliar o valor do PLC em pacientes com câncer de esôfago em termos de frequência, associação com a sobrevida do paciente e eficácia do tratamento pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A citologia do lavado pleural será realizada antes da ressecção esofágica e após a ressecção, respectivamente. A frequência de citologia de lavagem pleural positiva será determinada e o valor da citologia de lavagem pleural para pacientes com câncer de esôfago ressecável será estudado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

385

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contato:
          • Bin Li, MD
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of USTC
        • Contato:
          • Xinyu Mei, MD
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, China
        • Ainda não está recrutando
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Contato:
          • Xinjian Xu, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Ainda não está recrutando
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contato:
          • Jianjun Wang
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Ainda não está recrutando
        • Nantong Tumor Hospital
        • Contato:
          • Yihui Fan, MD
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contato:
          • Yiming Xu, MD
      • Taixing, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Taixing People's Hospital
        • Contato:
          • Xiaoxiang Xi, MD
      • Taizhou, Jiangsu, China
        • Ainda não está recrutando
        • Taizhou People's Hospital
        • Contato:
          • Jiangfeng Shen, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Ainda não está recrutando
        • Shaanxi Provincial Cancer Hospital
        • Contato:
          • Xi Zhang, MD
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contato:
          • Zhuoqi Jia, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Ainda não está recrutando
        • Tianjin Medical University Cancer Institute
        • Contato:
          • Peng Tang, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com câncer de esôfago

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de esôfago com confirmação histológica antes do tratamento.
  • câncer de esôfago ressecável com estadiamento clínico T1-4a/N0-3/M0
  • possível ressecção R0
  • sem história de outras doenças malignas

Critério de exclusão:

  • disfunção grave de órgão importante (escore da sociedade americana de anestesiologia > 3)
  • pacientes submetidos a ESD ou EMR
  • lavagem pleural não está disponível devido a aderências

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes que tiveram citologia de lavagem pleural positiva
Prazo: Julho de 2022 a julho de 2023
Frequência de citologia de lavado pleural positiva em carcinoma espinocelular ressecável de esôfago
Julho de 2022 a julho de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Período de tempo desde a data da cirurgia até a data da morte
Prazo: Julho de 2022 a julho de 2026
valor da citologia do lavado pleural na previsão da sobrevida do paciente
Julho de 2022 a julho de 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fudan University

Investigadores

  • Investigador principal: Haiquan Chen, MD, Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ECTOP-2005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

os dados individuais dos participantes podem ser compartilhados após o recrutamento de todos os 385 pacientes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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