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Valeur de la cytologie du lavage pleural dans le carcinome de l'œsophage résécable (ECTOP-2005)

12 juillet 2023 mis à jour par: Haiquan Chen, Fudan University

Une étude prospective sur la cytologie du lavage pleural chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage

La récidive de la maladie et les métastases sont fréquentes après un traitement curatif chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage. Ainsi, il est important d'identifier les facteurs de risque pour prédire la récidive de la maladie et les métastases. La cytologie par lavage pleural (PLC) serait associée à la récidive de la maladie et à la survie des patients dans le cancer du poumon, mais la valeur n'est pas claire dans le cas du cancer de l'œsophage. Le but de cette étude est d'évaluer la valeur de la PLC chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage en termes de fréquences, d'association avec la survie des patients et d'efficacité du traitement postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cytologie par lavage pleural sera réalisée avant la résection œsophagienne et après la résection, respectivement. La fréquence de la cytologie positive du lavage pleural sera déterminée et la valeur de la cytologie du lavage pleural pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage résécable sera étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

385

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contact:
          • Bin Li, MD
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital OF USTC
        • Contact:
          • Xinyu Mei, MD
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
          • Xinjian Xu, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Jianjun Wang
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Nantong Tumor Hospital
        • Contact:
          • Yihui Fan, MD
      • Nantong, Jiangsu, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contact:
          • Yiming Xu, MD
      • Taixing, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Taixing People's Hospital
        • Contact:
          • Xiaoxiang Xi, MD
      • Taizhou, Jiangsu, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Taizhou People's Hospital
        • Contact:
          • Jiangfeng Shen, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Shaanxi Provincial Cancer Hospital
        • Contact:
          • Xi Zhang, MD
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
        • Contact:
          • Zhuoqi Jia, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Tianjin Medical University Cancer Institute
        • Contact:
          • Peng Tang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints d'un cancer de l'œsophage

La description

Critère d'intégration:

  • cancer de l'oesophage avec confirmation histologique avant traitement.
  • cancer de l'œsophage résécable avec stade clinique T1-4a/N0-3/M0
  • résection potentielle R0
  • pas d'antécédents d'autres tumeurs malignes

Critère d'exclusion:

  • dysfonctionnement sévère d'un organe majeur (score de la société américaine des anesthésiologistes> 3)
  • les patients ont subi une ESD ou un EMR
  • le lavage pleural n'est pas disponible en raison d'adhérences

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients ayant eu une cytologie de lavage pleural positive
Délai: Juillet 2022 à juillet 2023
Fréquence des cytologies de lavage pleural positives dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage résécable
Juillet 2022 à juillet 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre la date de la chirurgie et la date du décès
Délai: Juillet 2022 à juillet 2026
valeur de la cytologie du lavage pleural pour prédire la survie des patients
Juillet 2022 à juillet 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haiquan Chen, MD, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECTOP-2005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

les données individuelles des participants pourraient être partagées après le recrutement des 385 patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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