Waarde van pleurale lavagecytologie bij resectabel slokdarmcarcinoom (ECTOP-2005)
12 juli 2023 bijgewerkt door: Haiquan Chen, Fudan University
Een prospectieve studie voor pleurale lavagecytologie bij patiënten met slokdarmkanker
Herhaling van de ziekte en metastase komen vaak voor na curatieve behandeling van patiënten met slokdarmkanker.
Het is dus belangrijk om de risicofactoren te identificeren om herhaling van de ziekte en metastase te voorspellen.
Pleurale lavagecytologie (PLC) is naar verluidt geassocieerd met terugkeer van de ziekte en overleving van de patiënt bij longkanker, maar de waarde is onduidelijk bij slokdarmkanker.
Het doel van deze studie is om de waarde van PLC bij patiënten met slokdarmkanker te evalueren in termen van frequenties, associatie met patiëntoverleving en effectiviteit van postoperatieve behandeling.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cytologie van de pleurale lavage zal worden uitgevoerd voor respectievelijk slokdarmresectie en na resectie.
De frequentie van positieve pleurale lavagecytologie zal worden bepaald en de waarde van pleurale lavagecytologie voor patiënten met resectabele slokdarmkanker zal worden bestudeerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
385
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bin Li, MD
- Telefoonnummer: 086-64175590-82500
- E-mail: lb0256327@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contact:
- Bin Li, MD
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Contact:
- Xinyu Mei, MD
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, China
- Nog niet aan het werven
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Contact:
- Xinjian Xu, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Nog niet aan het werven
- Henan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Jianjun Wang
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China
- Nog niet aan het werven
- Nantong Tumor Hospital
-
Contact:
- Yihui Fan, MD
-
Nantong, Jiangsu, China
- Nog niet aan het werven
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
-
Contact:
- Yiming Xu, MD
-
Taixing, Jiangsu, China
- Werving
- Taixing People's Hospital
-
Contact:
- Xiaoxiang Xi, MD
-
Taizhou, Jiangsu, China
- Nog niet aan het werven
- Taizhou People's Hospital
-
Contact:
- Jiangfeng Shen, MD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- Nog niet aan het werven
- Shaanxi Provincial Cancer Hospital
-
Contact:
- Xi Zhang, MD
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, China
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contact:
- Zhuoqi Jia, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Nog niet aan het werven
- Tianjin Medical University Cancer Institute
-
Contact:
- Peng Tang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met slokdarmkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- slokdarmkanker met histologische bevestiging vóór de behandeling.
- resectabele slokdarmkanker met klinische T1-4a/N0-3/M0 stadiëring
- mogelijke R0-resectie
- geen voorgeschiedenis van andere maligniteiten
Uitsluitingscriteria:
- ernstige ernstige orgaandisfunctie (score van de American Society of Anesthesiologisits >3)
- patiënten ondergingen ESD of EMR
- pleurale lavage is niet beschikbaar vanwege verklevingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met positieve pleurale lavagecytologie
Tijdsspanne: Juli 2022 tot juli 2023
|
Frequentie van positieve pleurale lavagecytologie bij resectabel plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm
|
Juli 2022 tot juli 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsperiode vanaf de datum van de operatie tot de datum van overlijden
Tijdsspanne: Juli 2022 tot juli 2026
|
waarde van pleurale lavagecytologie bij het voorspellen van de overleving van de patiënt
|
Juli 2022 tot juli 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haiquan Chen, MD, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECTOP-2005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
gegevens van individuele deelnemers konden worden gedeeld na de werving van alle 385 patiënten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .