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神経変性疾患患者のための自宅でのエクササイズ

2024年3月4日 更新者:jennifer keller、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

神経変性疾患患者の運動機能と睡眠の質を改善するための適応運動とマインドフルネス介入の研究

この研究の主な目的は、関連する神経変性疾患の歩行に影響を与える機能障害に対する的を絞った治療介入の必要性に対処することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ベースライン疾患の重症度を定量的に評価し、疾患の病状に適切な運動を選択的に適用し、運動介入の有効性を測定する際に臨床医に情報を提供します。

この全体的な目標の一部として、次のことを目的としています。

A. リモートで監督された運動プログラムの実現可能性を判断します。 B. 臨床モニタリングおよび将来の臨床試験に向けて、リモート結果測定を最適化します。

C.介入後のバランスと歩行の変化を測定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性の適格基準は、生化学的決定または遺伝子検査によって決定されるX連鎖副腎白質ジストロフィーです。
  • 女性の適格基準は、生化学的判定、遺伝子検査、または血統分析によって決定されるX連鎖副腎白質ジストロフィーです。
  • 脳幹および脊髄の関与を伴う白質脳症および乳酸上昇の包含基準は、遺伝子解析によって確認された DARS2 変異です。
  • 小脳性運動失調の人については、脳卒中、腫瘍または変性による小脳損傷と診断された人が含まれます。 遺伝的に確認された小脳障害を持つ人は、特定のタイプの運動失調に注意するために遺伝子検査を提供するよう求められます.
  • また、チャートのレビューと臨床検査によって決定された、これらの障害に類似した他の神経変性疾患の患者も含めます。

健康ボランティア

  • 上肢のサポートなしで 30 秒間立つことができる
  • 歩行可能(杖または歩行器の使用を含む)
  • 2分歩ける

除外基準:

  • 治験責任医師の臨床的判断において、研究情報の取得や安全な運動の実施を妨げるその他の医学的または心理的状態には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

コントロール不良の高血圧、整形外科疾患、糖尿病、発作性疾患、末梢前庭喪失、重度の失語症、認知症、妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホームエクササイズ
個別に設計されたホームエクササイズプログラム
歩行に影響を与える制限に対処するための運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NeuroQOL下肢の変化
時間枠:ベースライン12週間
患者報告結果
ベースライン12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Keller, PT、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (推定)

2026年7月30日

研究の完了 (推定)

2027年7月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月1日

最初の投稿 (実際)

2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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