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Exercice à domicile pour les personnes atteintes de maladies neurodégénératives

4 mars 2024 mis à jour par: jennifer keller, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Étude d'interventions adaptées d'exercice et de pleine conscience pour améliorer la fonction motrice et la qualité du sommeil chez les personnes atteintes de maladies neurodégénératives

L'objectif principal de cette étude est de répondre au besoin d'interventions thérapeutiques ciblées pour les déficiences qui ont un impact sur la marche dans les maladies neurodégénératives connexes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude informera les cliniciens dans l'évaluation quantitative de la gravité de la maladie de base, l'application sélective de l'exercice approprié à la pathologie de la maladie et la mesure de l'efficacité de l'intervention d'exercice.

Dans le cadre de cet objectif global, les objectifs sont de :

A. Déterminer la faisabilité des programmes d'exercices supervisés à distance. B. Optimiser les mesures de résultats à distance pour la surveillance clinique et pour les futurs essais cliniques.

C. Mesurer les changements d'équilibre et d'intervention après la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le critère d'éligibilité pour les hommes est l'adrénoleucodystrophie liée à l'X, déterminée par détermination biochimique ou par test génétique.
  • Le critère d'éligibilité pour les femmes est l'adrénoleucodystrophie liée à l'X, déterminée par détermination biochimique, test génétique ou analyse généalogique.
  • Le critère d'inclusion de la leucoencéphalopathie avec atteinte du tronc cérébral et de la moelle épinière et élévation du lactate est une mutation DARS2 confirmée par analyse génétique.
  • Pour les personnes atteintes d'ataxie cérébelleuse, les personnes ayant reçu un diagnostic de lésions cérébelleuses dues à un accident vasculaire cérébral, une tumeur ou une dégénérescence seront incluses. Les personnes atteintes d'un trouble cérébelleux génétiquement confirmé seront invitées à fournir leurs tests génétiques pour noter leur type particulier d'ataxie.
  • Nous inclurons également les patients atteints d'autres maladies neurodégénératives similaires à ces troubles, comme déterminé par l'examen des dossiers et l'examen clinique.

Volontaires en bonne santé

  • Capable de se tenir debout pendant 30 secondes sans soutien des membres supérieurs
  • Ambulatoire (y compris l'utilisation d'une canne ou d'un déambulateur)
  • Capable de marcher 2 minutes

Critère d'exclusion:

  • Autres conditions médicales ou psychologiques qui, selon le jugement clinique de l'investigateur, interféreraient avec l'acquisition des informations de l'étude ou la réalisation des exercices en toute sécurité, y compris, mais sans s'y limiter :

Hypertension non contrôlée, troubles orthopédiques, diabète, troubles épileptiques, perte vestibulaire périphérique, aphasie sévère, démence, grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice à domicile
Programme d'exercices à domicile conçu individuellement
Comportemental: Exercice à domicile
Exercice pour aborder les limitations ayant un impact sur la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du membre inférieur NeuroQOL
Délai: ligne de base 12 semaines
Résultat rapporté par le patient
ligne de base 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JHSOM_IRB00309985

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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