Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí cvičení pro jednotlivce s neurodegenerativním onemocněním

6. března 2025 aktualizováno: jennifer keller, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Studie adaptovaných cvičení a intervencí všímavosti ke zlepšení motorických funkcí a kvality spánku u jedinců s neurodegenerativním onemocněním

Primárním cílem této studie je zaměřit se na potřebu cílených terapeutických intervencí u poruch, které mají dopad na chůzi u souvisejících neurodegenerativních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude informovat klinické lékaře o kvantitativním hodnocení základní závažnosti onemocnění, selektivní aplikaci vhodného cvičení na patologii onemocnění a měření účinnosti cvičební intervence.

V rámci tohoto celkového cíle jsou tyto cíle:

A. Určete proveditelnost cvičebních programů pod dohledem na dálku. B. Optimalizujte měření vzdálených výsledků pro klinické monitorování a pro budoucí klinické studie.

C. Změřte změny rovnováhy a chůze po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem způsobilosti pro muže je adrenoleukodystrofie vázaná na X, jak je stanoveno biochemickým stanovením nebo genetickým testováním.
  • Kritériem způsobilosti pro ženy je X-vázaná adrenoleukodystrofie, jak je stanoveno biochemickým stanovením, genetickým testováním nebo analýzou původu.
  • Leukoenceofalopatie s postižením mozkového kmene a míchy a inkluzním kritériem elevace laktátu je potvrzená mutace DARS2 prostřednictvím genetické analýzy.
  • U lidí s cerebelární ataxií budou zahrnuti lidé s diagnózou poškození mozku mozkovou mrtvicí, nádorem nebo degenerací. Ti, kteří mají geneticky potvrzenou cerebelární poruchu, budou požádáni, aby poskytli své genetické testy, aby zaznamenali jejich konkrétní typ ataxie.
  • Zahrneme také pacienty s jinými neurodegenerativními onemocněními podobnými těmto poruchám, jak bylo stanoveno přehledem tabulek a klinickým vyšetřením.

Zdraví dobrovolníci

  • Dokáže stát 30 sekund bez opory horních končetin
  • Ambulantní (včetně použití hole nebo chodítka)
  • Schopný chodit 2 minuty

Kritéria vyloučení:

  • Jiné zdravotní nebo psychologické stavy, které by podle klinického úsudku zkoušejícího narušovaly získávání informací ze studie nebo bezpečné provádění cvičení, včetně, ale bez omezení na:

Nekontrolovaná hypertenze, ortopedické stavy, diabetes, záchvatová porucha, periferní vestibulární ztráta, těžká afázie, demence, těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí cvičení
Individuálně navržený domácí cvičební program
Behaviorální: Domácí cvičení
Cvičení pro řešení omezení ovlivňujících chůzi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna NeuroQOL dolní končetiny
Časové okno: výchozí 12 týdnů
Pacient hlásil výsledek
výchozí 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JHSOM_IRB00309985

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit