- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05443906
신경퇴행성 질환이 있는 개인을 위한 가정 운동
2025년 3월 6일 업데이트: jennifer keller, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
신경퇴행성 질환이 있는 개인의 운동 기능과 수면의 질을 개선하기 위한 적응형 운동 및 마음챙김 중재 연구
이 연구의 주요 목표는 관련 신경퇴행성 질환에서 보행에 영향을 미치는 손상에 대한 표적 치료 개입의 필요성을 해결하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 기준 질병 중증도를 정량적으로 평가하고, 질병 병리학에 적절한 운동을 선택적으로 적용하고, 운동 개입의 효능을 측정하는 데 있어 임상의에게 정보를 제공할 것입니다.
이 전체 목표의 일부로서 목표는 다음과 같습니다.
A. 원격 감독 운동 프로그램의 실행 가능성을 결정합니다. B. 임상 모니터링 및 향후 임상 시험을 위한 원격 결과 측정을 최적화합니다.
C. 개입 후 균형 및 걷기의 변화를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amena Smith Fine, MD PhD
- 전화번호: 443-923-3249
- 이메일: finea@kennedykrieger.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer L Keller, PT, MS
- 전화번호: 443-923-2716
- 이메일: keller@kennedykrieger.org
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 모병
- Kennedy Krieger Institute
-
연락하다:
- Jennifer Keller, PT
- 전화번호: 4439232716
- 이메일: keller@kennedykrieger.org
-
연락하다:
- Amena Smith Fine, MD, PhD
- 전화번호: 443-923-3249
- 이메일: finea@kennedykrieger.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성에 대한 자격 기준은 생화학적 결정 또는 유전자 검사에 의해 결정된 X-연관 부신백질이영양증입니다.
- 암컷에 대한 자격 기준은 생화학적 결정, 유전자 검사 또는 가계 분석에 의해 결정된 X-연관 부신백질이영양증입니다.
- 뇌간 및 척수 침범 및 젖산 상승 포함 기준을 동반한 백질뇌증은 유전자 분석을 통해 확인된 DARS2 돌연변이입니다.
- 소뇌 실조증이 있는 사람의 경우 뇌졸중, 종양 또는 퇴화로 인한 소뇌 손상 진단을 받은 사람이 포함됩니다. 유 전적으로 확인 된 소뇌 장애가있는 사람들은 특정 유형의 운동 실조증을 기록하기 위해 유전자 검사를 제공하도록 요청받습니다.
- 또한 차트 검토 및 임상 시험에 의해 결정된 이러한 장애와 유사한 다른 신경퇴행성 질환이 있는 환자도 포함할 것입니다.
건강한 자원봉사자
- 상지 지지 없이 30초 동안 서 있을 수 있음
- 보행(지팡이 또는 보행기 사용 포함)
- 2분 동안 걸을 수 있음
제외 기준:
- 연구자의 임상적 판단에 따라 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 정보 획득 또는 안전한 운동 수행을 방해할 수 있는 기타 의학적 또는 심리적 상태:
조절되지 않는 고혈압, 정형외과 질환, 당뇨병, 발작 장애, 말초 전정 상실, 심한 실어증, 치매, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가정 운동
개별적으로 설계된 가정 운동 프로그램
|
걷기에 영향을 미치는 제한 사항을 해결하기 위한 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NeuroQOL 하지의 변화
기간: 기준선 12주
|
환자 보고 결과
|
기준선 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JHSOM_IRB00309985
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .