- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05443906
Kotiharjoittelu neurodegeneratiivisista sairauksista kärsiville
Tutkimus mukautetuista harjoituksista ja mindfulness-interventioista motoristen toimintojen ja unen laadun parantamiseksi yksilöillä, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ataksia
- Pikkuaivojen ataksia
- Leukodystrofia
- Adrenomyeloneuropatia
- LBSL
- Leukoenkefalopatia, johon liittyy aivorungon ja selkäytimen osallistuminen ja laktaatin nousu
- Leukoenkefalopatia, johon liittyy aivorungon ja selkäytimen toimintaa ja korkea laktaattinen oireyhtymä (häiriö)
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus antaa tietoa kliinikoille taudin vakavuuden kvantitatiivisesta arvioinnista, sopivan harjoituksen valikoivasta soveltamisesta sairauden patologiaan ja harjoitustoimenpiteen tehokkuuden mittaamiseen.
Osana tätä yleistavoitetta tavoitteet ovat:
A. Selvitä etäohjattujen harjoitusohjelmien toteutettavuus. B. Optimoi etätulosmittaukset kliinistä seurantaa ja tulevia kliinisiä tutkimuksia varten.
C. Mittaa muutoksia tasapainossa ja kävelyssä toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amena Smith Fine, MD PhD
- Puhelinnumero: 443-923-3249
- Sähköposti: finea@kennedykrieger.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer L Keller, PT, MS
- Puhelinnumero: 443-923-2716
- Sähköposti: keller@kennedykrieger.org
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Kennedy Krieger Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Keller, PT
- Puhelinnumero: 4439232716
- Sähköposti: keller@kennedykrieger.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Amena Smith Fine, MD, PhD
- Puhelinnumero: 443-923-3249
- Sähköposti: finea@kennedykrieger.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten kelpoisuusehtona on X-kytketty adrenoleukodystrofia, joka on määritetty biokemiallisella määrityksellä tai geneettisellä testauksella.
- Naaraiden kelpoisuuskriteerit ovat X-kytketty adrenoleukodystrofia, joka määritetään biokemiallisella määrityksellä, geneettisellä testauksella tai sukutauluanalyysillä.
- Leukoenkeofalopatia, johon liittyy aivorungon ja selkäytimen osallistuminen ja laktaatin nousun inkluusiokriteeri, on vahvistettu DARS2-mutaatio geneettisen analyysin avulla.
- Ihmiset, joilla on pikkuaivojen ataksia, mukaan luetaan henkilöt, joilla on diagnosoitu aivohalvauksen, kasvaimen tai rappeuman aiheuttama pikkuaivovaurio. Niitä, joilla on geneettisesti vahvistettu pikkuaivojen häiriö, pyydetään toimittamaan geneettiset testinsä heidän tietyntyyppisen ataksiansa havaitsemiseksi.
- Otamme mukaan myös potilaat, joilla on muita hermostoa rappeuttavia sairauksia, jotka ovat samankaltaisia kuin nämä sairaudet kaavion tarkastelun ja kliinisen tutkimuksen perusteella.
Terveet vapaaehtoiset
- Pystyy seisomaan 30 sekuntia ilman yläraajan tukea
- Ambulatorinen (mukaan lukien kepin tai kävelijän käyttö)
- Pystyy kävelemään 2 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Muut lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan kliinisen arvion mukaan häiritsevät tutkimustietojen hankkimista tai harjoitusten turvallista suorittamista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
Hallitsematon verenpainetauti, ortopediset sairaudet, diabetes, kohtaushäiriö, perifeerinen vestibulaarisen menetys, vaikea afasia, dementia, raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotitreeni
Yksilöllisesti suunniteltu kotitreeniohjelma
|
Harjoittele kävelyyn vaikuttavien rajoitusten korjaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos NeuroQOL-alaraajassa
Aikaikkuna: perusarvo 12 viikkoa
|
Potilaan raportoima tulos
|
perusarvo 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Lisämunuaisten sairaudet
- Henkinen vamma
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Dyskinesiat
- Perinnölliset keskushermoston demyelinisoivat sairaudet
- Leukoenkefalopatiat
- Pikkuaivojen sairaudet
- Lisämunuaisen vajaatoiminta
- Peroksisomaaliset häiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- X-Linked Intellectual Disability
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ataksia
- Pikkuaivojen ataksia
- Adrenoleukodystrofia
- Leukoenkefalopatia aivorungon ja selkäytimen osallistumisen ja laktaatin korkeuden kanssa
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHSOM_IRB00309985
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .