Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia domowe dla osób z chorobą neurodegeneracyjną

6 marca 2025 zaktualizowane przez: jennifer keller, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Badanie dostosowanych ćwiczeń i interwencji uważności w celu poprawy funkcji motorycznych i jakości snu u osób z chorobą neurodegeneracyjną

Głównym celem tego badania jest zaspokojenie potrzeby ukierunkowanych interwencji terapeutycznych w przypadku upośledzeń, które wpływają na chodzenie w powiązanych chorobach neurodegeneracyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to dostarczy klinicystom informacji na temat ilościowej oceny początkowej ciężkości choroby, selektywnego stosowania odpowiednich ćwiczeń do patologii choroby oraz mierzenia skuteczności interwencji ruchowej.

W ramach tego ogólnego celu celem jest:

A. Określ wykonalność zdalnie nadzorowanych programów ćwiczeń. B. Zoptymalizuj zdalne pomiary wyników na potrzeby monitorowania klinicznego i przyszłych badań klinicznych.

C. Zmierz zmiany w równowadze i interwencji po marszu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria kwalifikowalności dla mężczyzn to adrenoleukodystrofia sprzężona z chromosomem X, określona na podstawie oznaczeń biochemicznych lub testów genetycznych.
  • Kryteria kwalifikujące dla kobiet to adrenoleukodystrofia sprzężona z chromosomem X, określona na podstawie oznaczeń biochemicznych, testów genetycznych lub analizy rodowodu.
  • Kryterium włączenia leukoencefalopatii z zajęciem pnia mózgu i rdzenia kręgowego oraz podwyższenia poziomu mleczanów jest mutacja DARS2 potwierdzona przez analizę genetyczną.
  • W przypadku osób z ataksją móżdżkową uwzględnione zostaną osoby ze zdiagnozowanym uszkodzeniem móżdżku w wyniku udaru, guza lub zwyrodnienia. Osoby z genetycznie potwierdzonym zaburzeniem móżdżku zostaną poproszone o dostarczenie testów genetycznych w celu odnotowania ich szczególnego rodzaju ataksji.
  • Uwzględnimy również pacjentów z innymi chorobami neurodegeneracyjnymi podobnymi do tych zaburzeń, jak określono na podstawie przeglądu wykresów i badania klinicznego.

Zdrowi Wolontariusze

  • Potrafi stać przez 30 sekund bez podparcia kończyny górnej
  • Ambulatoryjne (w tym korzystanie z laski lub chodzika)
  • W stanie chodzić przez 2 minuty

Kryteria wyłączenia:

  • Inne stany medyczne lub psychologiczne, które w ocenie klinicznej badacza mogłyby przeszkadzać w uzyskaniu informacji o badaniu lub bezpiecznym wykonywaniu ćwiczeń, w tym między innymi:

Niekontrolowane nadciśnienie, schorzenia ortopedyczne, cukrzyca, napad padaczkowy, obwodowa utrata przedsionka, ciężka afazja, otępienie, ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia w domu
Indywidualnie opracowany program ćwiczeń w domu
Behawioralne: Ćwiczenia w domu
Ćwiczenia mające na celu rozwiązanie ograniczeń wpływających na chodzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie NeuroQOL kończyny dolnej
Ramy czasowe: podstawa 12 tyg
Wynik zgłoszony przez pacjenta
podstawa 12 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHSOM_IRB00309985

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj